Меню
Идёт набор NCT06885203

Social and Environmental Determinants of Breast Cancer Survivorship: the Black Breast Cancer Survivor's Intervention (BBCSI)

Без фазы С лечением Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Black Breast Cancer Survivor's Intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this research study is to learn about the effects of the BBCSI course on the quality of life of Black breast cancer survivors. A community-based and peer-led Black Breast Cancer Survivor's Intervention (BBCSI) course has been developed to help improve the quality of life of Black breast cancer survivors.

Подробное описание

Primary Objectives:

Develop a prototype of the BBCSI curriculum and assess satisfaction of the intervention.

Determine the preliminary efficacy of the BBCSI.

Evaluate fidelity, feasibility, acceptability, barriers, and facilitators of the BBCSI.

Вмешательства

  • Поведенческое Black Breast Cancer Survivor's Intervention
    Participants will complete the BBCSI course (1-hour virtual sessions every week for 6 weeks), answer questionnaires before and after the course, and provide urine samples.

Первичные конечные точки

  • Safety and Adverse Events (AEs) [Срок оценки: Time Frame: Through study completion; an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

Master Trainers:

To be eligible to participate in this study, an individual must meet all the following criteria:

  • Adult women aged 18 years and older
  • Histologically confirmed stage 0-III breast cancer
  • No evidence of metastatic disease
  • Self-identify as Black
  • Able to communicate in English

Participants:

To be eligible to participate in this study, an individual must meet all the following criteria:

  • Adult women aged 18 years and older
  • Histologically confirmed stage 0-III breast cancer
  • No evidence of metastatic disease
  • Within four-years of diagnosis
  • Self-identify as Black
  • Able to communicate in English

Community Interventionists:

To be eligible to participate in this study, an individual must meet all the following criteria:

  • Adult women aged 18 years and older
  • Histologically confirmed stage 0-III breast cancer
  • No evidence of metastatic disease
  • Self-identify as Black
  • Former study participants that have completed the intervention
  • Able to communicate in English

General Exclusion Criteria:

  • Men or woman below 18 years of age
  • Does not have a histologically confirmed breast cancer
  • There's evidence of metastatic disease
  • Does not self-identify as Black
  • Unable to communicate in English

Additional Exclusion Criteria - Participants 1. More than four years of diagnosis

Additional Exclusion Criteria - Community Interventionists

1\. Has not previously participated in and completed the study intervention as a participant

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT06885203 · 2024-1563 · NCI-2025-02122

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗