Меню
Идёт набор NCT06885073

Non-invasive Central Venous Pressure Estimation in Pediatric Patients

Без фазы С лечением Central Venous Pressure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CPMX2.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Central Venous Pressure. Базовые параметры: до 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Central Venous Pressure (CVP) is a standard parameter for hemodynamic monitoring and is currently measured through the insertion of a catheter. The pediatric population is especially vulnerable to risks associated to this invasive procedure, including infection, thrombosis, and pneumothorax. The proposed pilot study will evaluate safety and preliminary efficacy of a new non-invasive ultrasound-based venous occlusion pressure (VOP) monitoring device (CPMX2) in children equipped with an invasive catheter for CVP monitoring as part of standard of care.

Вмешательства

  • Устройство CPMX2
    CPMX2 - Non-invasive pressure estimation

Первичные конечные точки

  • Safety of external jugular venous occlusion pressure measured non-invasively with CPMX2 to estimate CVP in pediatric patients. [Срок оценки: Up to 4 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Provision of signed and dated informed consent form
  • Male or female
  • Age: birth to 21 years of age
  • Equipped with a central venous catheter (CVC) for central venous pressure (CVP) monitoring indication as part of standard of care, or undergoing cardiac catheterization.

Критерии исключения

  • Weight less than 2.5kg at the time of enrollment.
  • Bilateral external jugular veins not accessible due to vascular access or dressing.
  • Bilateral skin lesion contraindicating neck Ultrasound
  • Active bleeding
  • Clinically unstable, per clinical assessment by attending physician and/or surgeon

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Children's National Hospital — Washington D.C.

Публикации

  • Thalhammer C, Aschwanden M, Jaeger KA. Letter by Thalhammer et al regarding article, "External carotid artery-internal jugular vein fistula: a complication of internal jugular cannulation". Circulation. 2006 Sep 26;114(13):e517; author reply e518. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.636571. No abstract available. PMID 17000916

Идентификаторы

NCT: NCT06885073 · CPMX-CVP-Ped

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗