Меню
Идёт набор NCT06884657

Effect of Mannitol on Propofol Level

Фаза IV С лечением Mannitol Adverse Reaction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: mannitol, Saline.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mannitol Adverse Reaction. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Propofol Level at TCI During Mannitol

Обзор

Group 1 will include 20 patients aged 18 years and over, American Society of Anesthesiologist (ASA) II-III class, who will undergo supratentorial tumor surgery, and Group 2 will include 20 patients who will undergo pituitary surgery without mannitol. Total intravenous anesthesia (TIVA) will be adjusted to propofol 4 µg/dl and remifentanil 2-4 µg/dl with target-controlled infusion pumps. In the mannitol group, 2.5 ml/kg (0.5 g/kg) will be given to all patients 20 minutes after induction and the mannitol infusion will be adjusted to be 10 minutes.In Group 2, mannitol will not be used and 2.5 ml/kg isotonic will be administered in 10 minutes. Both blood and urine samples will take for measurement to propofol levels.

Подробное описание

The participants will divide into the two groups. Group 1 will include 20 patients aged 18 years and over, American Society of Anesthesiologist (ASA) II-III class, who will undergo supratentorial tumor surgery, (Mannitol group) and Group 2 will include 20 patients who will undergo pituitary surgery without mannitol (Control Group). Total intravenous anesthesia (TIVA) will be adjusted to propofol 4 µg/dl and remifentanil 2-4 µg/dl with target-controlled infusion pumps. In the mannitol group, 2.5 ml/kg (0.5 g/kg) will be given to all patients 20 minutes after induction and the mannitol infusion will be adjusted to be 10 minutes.In Group 2, mannitol will not be used and 2.5 ml/kg isotonic will be administered in 10 minutes. Both blood and urine samples will take for measurement to propofol levels. Beside to standard monitoring invasive hemodynamic monitorization (cardiac output, cardiac index, stroke volume variability) and bispectral index will apply to the all participants.

Вмешательства

  • Препарат mannitol
    2.5 mg/kg Mannitol will be given intravenously
  • Другое Saline
    2.5 ml/kg saline will be given as plasebo

Первичные конечные точки

  • Serum propofol levels [Срок оценки: Blood samples will take at intraoperatif period during total intravenous anesthesia (TIVA). (Till the 100th minutes of anesthesia)]
Вторичные конечные точки (1)
  • Urine propofol levels [Срок оценки: The sample collection will continue till the 100th minutes of anesthesia (TIVA)]

Критерии участия

Критерии включения

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) II participants
  • supratentorial tumor surgery
  • eligible for mannitol use
  • eligible for Total intravenous anesthesia (TIVA)

Критерии исключения

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) III and upper
  • Chronic kidney failure
  • sepsis
  • multiorgan failure

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Çukurova University — Çukurova

Идентификаторы

NCT: NCT06884657 · mannitol · Anesthesia

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗