Меню
Набор скоро начнётся NCT06883877

The Effect of a Multi-modal Program on Fear of Cancer Recurrence in Breast Cancer Patients

Без фазы С лечением Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Multi-Modal Program (MMP), Routine care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of a Multi-modal Program on Fear of Cancer Recurrence, Breast Cancer Symptoms and Social Support in Breast Cancer Patients

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if MMP intervention can alleviate FCR , breast cancer symptoms and social support among breast cancer patients. he main questions it aims to answer are: * Null Hypotheses (H0): There is no significant difference in FCR, breast cancer symptoms, and social support between the MMP intervention group and the control group. * Alternative Hypotheses (H1): There are significant differences in FCR, breast cancer symptoms, and social support between the MMP intervention group and the control group Researchers will compare MMP to a routine care to see if MMP works to alleviate FCR, breast cancer symptoms and social support. Participants will: * Receive interventions once per chemotherapy cycle for 8 weeks. * The FCRI-SF, MSAS-SF-SC, and SSRS scales will be utilized to assess FCR levels, breast cancer symptoms and social support in both the experimental and control groups, with measurements conducted at baseline (T1), 8 weeks post-intervention (T2), and 12 weeks post-intervention (T3).

Вмешательства

  • Другое Multi-Modal Program (MMP)
    MMP includes three modules: addressing psychological problems such as FCR; addressing problems related to breast cancer symptoms; and addressing tangible problems such as social support. Each module is divided into the chemotherapy period (hospitalization) and the chemotherapy interval (post-discharge). Each phase involves face-to-face, digital, and remote tools, with the intervention lasting 8 weeks. Each module has a different goal, and depending on the goal setting, the topic of the intervent
  • Другое Routine care
    The control group will receive routine care.

Первичные конечные точки

  • Fear of Cancer Recurrence Inventory-Short Form [Срок оценки: baseline; 8 weeks post-intervention; 12 weeks post-intervention]
  • The Social Support Rating Scale [Срок оценки: baseline; 8 weeks post-intervention; 12 weeks post-intervention]
  • The Chinese version of memorial symptom assessment scal [Срок оценки: baseline; 8 weeks post-intervention; 12 weeks post-intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis meets the criteria outlined in the Breast Cancer Diagnosis and Treatment Guidelines, with a pathological diagnosis of breast cancer and currently undergoing chemotherapy
  • Age ≥ 18 years
  • Clear consciousness and the ability to communicate independently
  • Aware of the diagnosis and has signed the informed consent form

Критерии исключения

  • Presence of mental illness or cognitive impairment
  • Hearing or speech impairmen
  • Distant metastasis of cance
  • Severe physical illness or other malignant tumors requiring treatment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06883877 · IIT2024-135-003

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗