Меню
Идёт набор NCT06883526

Study of ZG005 in Combination With Gecacitinib in Patients With Relapsed or Refractory Lymphoma

Фаза I / Фаза II С лечением Lymphoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ZG005 for Injection, Gecacitinib Hydrochloride Tablets.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lymphoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter, Open-Label, Dose-Escalation and Dose-Expansion Phase I/II Study of ZG005 in Combination With Gecacitinib in Patients With Relapsed or Refractory Lymphoma

Обзор

PART 1: 1. To explore the safety of ZG005 in combination with Gecacitinib in patients with relapsed or refractory lymphoma. 2. To determine the recommended Phase II dosing regimen for relapsed or refractory lymphoma. PART 2: To evaluate the efficacy of ZG005 in combination with Gecacitinib in patients with relapsed or refractory lymphoma.

Вмешательства

  • Биопрепарат ZG005 for Injection
    intravenous infusion
  • Препарат Gecacitinib Hydrochloride Tablets
    Oral

Первичные конечные точки

  • Objective response rate (ORR) [Срок оценки: Up to 2 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Immunogenicity [Срок оценки: Up to 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Fully understand this study and voluntarily sign the ICF；
  • Age ≥18 at ICF signing, regardless of gender；
  • Histologically confirmed relapsed or refractory lymphoma.

Критерии исключения

  • Lymphoma with known CNS involvement；
  • Severe cardiovascular/cerebrovascular diseases.
  • Any other reason deeming the participant unsuitable for the study, as judged by the investigator.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine — Ханчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06883526 · ZG005-JAK-002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗