Меню
Идёт набор NCT06883409

Laparoscopic Interval Cytoreductive Surgery in Advance Ovarian Cancer

Без фазы С лечением Ovarian Neoplasms

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Interval Cytoreduction Surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ovarian Neoplasms. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Мексика
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficiency of Laparoscopic Interval Cytoreductive Surgery After Neoadjuvant Chemotherapy in Patients With Stage III and IV Epithelial Ovarian Cancer

Обзор

This is a study that aims to demonstrate the non-inferiority of minimally invasive surgery versus open surgery, as an approach for patients with advanced ovarian cancer who received neoadjuvant chemotherapy, giving them the benefits of laparoscopic surgery. This way they can continue with their complementary treatment.

Вмешательства

  • Процедура Interval Cytoreduction Surgery
    The procedure started with the cytoreduction of highest complexity (determined at the time of initial inspection), after which, if necessary, the patient underwent a complete hysterectomy, bilateral salpingo-oophorectomy, omentectomy, or partial peritonectomy and excision of any peritoneal implants present. The magnitude of the surgical procedures will be classified as: 1. Standard surgery: minimal hysterectomy, adnexectomy y omentectomy 2. Radical Surgery: included resection of the ovaries, of

Первичные конечные точки

  • Efficiency of Laparoscopic Interval Cytoreductive Surgery After Neoadjuvant Chemotherapy in Patients with Stage III and IV Epithelial Ovarian Cancer [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of epithelial ovarian cancer (all subtypes of epithelial ovarian cancer) in stage III-IV
  • Partial and complete response to treatment with QTNA after 3-4 cycles, evaluated by PET-CT imaging study, patients that the functional unit decides to incorporate into the project.
  • Ca 125 which will have to be less than 200
  • ECOG 0 to 2 without medical contraindication to perform surgery (≤ ASA 2 or ≤ Goldman 2).

Критерии исключения

  • Partial response with persistence of ascites or pleural effusion.
  • With unresectability criteria (multiple intrahepatic liver metastases, retroperitoneal lymph node conglomerates >2cm above the renal lymph nodes, metastatic disease above the diaphragm, multiple intestinal involvement and mesentery retraction).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Мексика · 1 центр
  • Instituto Nacional de Cancerologia — México

Идентификаторы

NCT: NCT06883409 · INCAN MEXICO

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗