Меню
Идёт набор NCT06883344

Automated Insulin for Management of Intrapartum Glycemia

Без фазы С лечением Type 1 Diabetes (T1D) Pregnancy Pre-Gestational Diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Automated insulin delivery (AID) system, Intravenous (IV) insulin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type 1 Diabetes (T1D), Pregnancy, Pre-Gestational Diabetes. Базовые параметры: 18 лет — 55 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Automated Insulin for Management of Intrapartum Glycemia (AIMING): a Multicenter Randomized Controlled Trial

Обзор

The goal of this clinical trial is learn if automated insulin delivery (AID) systems can be used for glucose management during labor/delivery for pregnant people with type 1 diabetes (T1D). The main questions this study aims to answer are * What are the neonatal glycemic outcomes with use of AID systems during labor/delivery? * Do patients report higher birth satisfaction with use of AID systems during labor/delivery? * Are glycemic parameters like time-in-range (TIR) better with use of AID systems during labor/delivery? Researchers will compare AID systems to intravenous (IV) insulin (the current standard of care for glucose management during labor/delivery) by randomly assigning participants to one or the other.

Вмешательства

  • Устройство Automated insulin delivery (AID) system
    An AID system incorporates data from a continuous glucose monitor (CGM) to automatically adjust the amount of insulin delivered by an insulin pump via an algorithm that incorporates multiple factors, including predicted glucose level in the next 30-60 minutes, target glucose level, and recent insulin delivery.
  • Другое Intravenous (IV) insulin
    Variable rate IV insulin infusions are used in most labor/delivery units as the standard of care for glycemic management for pregnant people with T1D. A continuous rate of IV insulin is infused, with manual rate adjustments made based on current glucose level and hospital-specific protocols.

Первичные конечные точки

  • First neonatal glucose value [Срок оценки: Within 2 hours of birth]
Вторичные конечные точки (2)
  • Birth Satisfaction Scale Revised (BSS-R) score [Срок оценки: Within 2 weeks of delivery]
  • CGM-derived glycemic parameters [Срок оценки: From admission to labor/delivery unit to birth of infant]

Критерии участия

Критерии включения

  • Currently pregnant at ≥ 34 weeks
  • Known diagnosis of type 1 diabetes ≥ 1 year
  • Use of commercially available AID system since at least 28 weeks gestation
  • Singleton pregnancy
  • English- or Spanish-speaking

Критерии исключения

  • Multifetal gestation
  • Planned cesarean delivery
  • Use of medications known to interfere with glucose metabolism
  • Intrauterine fetal demise
  • Physical or psychological disease likely to interfere with the conduct of the study and/or the ability to participate in own healthcare

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 3 центра
  • University of California, Los Angeles — Los Angeles
  • University of California, San Diego — San Diego
  • University of California, San Francisco — San Francisco

Идентификаторы

NCT: NCT06883344 · 25-43619

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗