Меню
Идёт набор NCT06883201

Application of Patient Blood Management in the Oncology Patient Affected by Breast Cancer

Наблюдательное Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

Evaluation of the percentage of transfusions in patients with breast cancer undergoing surgery after preventive treatment with haematinics.

Подробное описание

Preoperative anemia treatment is fundamental in Patient Blood Management (PBM) programs, a multidisciplinary and multimodal strategy that improves clinical outcomes based on the patient's blood resource, promoting strategies to optimize hematopoiesis in candidates for elective surgery, in order to significantly reduce the use of blood products, addressing all modifiable transfusion risk factors before it is even necessary to consider the use of transfusion therapy itself. Treatment with intravenous iron reduces the transfusion risk and consequently the adverse events related to the transfusion itself.

Nothing is specified in this regard for cancer patients; very often these patients come to surgery presenting an anaemic state that often requires correction with red blood cell transfusion. The aim of this clinical study is to prevent the number of perioperative transfusions in patients with breast cancer who have undergone or not undergone neoadjuvant chemotherapy and with Hb values lower than or equal to 11 g/dl, who are candidates for destructive and/or reconstructive surgery.

Первичные конечные точки

  • Number of transfusions [Срок оценки: 18 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • age > 18 years;
  • patients diagnosed with histologically confirmed breast cancer and whether or not they have undergone neoadjuvant chemotherapy;
  • patients who are candidates for destructive and reconstructive breast surgery or not;
  • Hb values less than or equal to 11 g/dL and/or transferrin saturation less than or equal to 20%;
  • written informed consent.

Критерии исключения

  • patients with known allergies to ferric carboxymaltose or its excipients;
  • ferritin values greater than 500 ng/ml;
  • patients unable to sign consent and comply with procedures.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • "Regina Elena" National Cancer Institute — Rome

Идентификаторы

NCT: NCT06883201 · RS1796/22

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗