Меню
Идёт набор NCT06882980

Comparison of Ciprofol and Propofol Under IoC1 and IoC2 Monitoring for Adenotonsillectomy

Без фазы С лечением Adenotonsillectomy Propofol Ciprofol

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ciprofol group, Propofol group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Adenotonsillectomy, Propofol, Ciprofol. Базовые параметры: 3 лет — 11 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to compare the Ciprofol and Propofol Under IoC1 and IoC2 Monitoring for Adenotonsillectomy Participants will be randomly allocated to two groups: Ciprofol group (Group C) and Propofol group (Group P). For those in Group C: they will be given ciprofol during anesthesia induction and maintenance .For those in Group P: they will be pgiven ciprofol during anesthesia induction and maintenanc This study evaluates ciprofol versus propofol under IoC1/IoC2 guidance in pediatric T\&A, providing evidence for ciprofol's efficacy and safety in pediatric anesthesia.

Вмешательства

  • Другое Ciprofol group
    In the Ciprofol group,children were given Ciprofol 0.6-0.8 mg/kg during anesthesia induction,and ciprofol 1.2-2 mg·kg-¹·h-¹for anesthesia maintenance.Throughout the entire process, we continuously monitor vital signs and IoC1/IoC2.
  • Другое Propofol group
    In the Propofol group,children were given Propofol 2.5-3.5 mg/kg during anesthesia induction,and propofol 6-10 mg·kg-¹·h-¹for anesthesia maintenance.Throughout the entire process, we continuously monitor vital signs and IoC1/IoC2.

Первичные конечные точки

  • Induction Compliance checklist(ICC) [Срок оценки: during the time of anesthesia induction ,1 minute-10 minutes]
  • The time to loss of consciousness during anesthesia induction [Срок оценки: after the injection of anesthetic ,1second-5miutes]
  • sedation/consciousness (IoC1) [Срок оценки: intraoperative period,10 minutes-1 hours]
  • analgesia/pain-stress (IoC2) [Срок оценки: intraoperative period,10 minutes-1 hours]
Вторичные конечные точки (7)
  • Mean arterial pressure (MAP) [Срок оценки: intraoperative period,3 minutes-1 hour]
  • Heart rate (HR) [Срок оценки: intraoperative period,3 minutes-1 hour]
  • Recovery time [Срок оценки: Postoperative 1 minutes to 1.5hours]
  • Dosage of anesthetic [Срок оценки: Intraoperative period, 20 minutes - 1.5 hours]
  • anesthetist satisfaction [Срок оценки: Postoperative 30 minutes]
  • Adverse events [Срок оценки: the procedure and Postoperative 24 hours]
  • Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) Scale [Срок оценки: Postoperative 1 minute-1hour]

Критерии участия

Критерии включения

  • ASA I/II, age 3-11 years, weight 13-50 kg.

Endoscopic T\&A or adenoidectomy.

Критерии исключения

  • Recent upper respiratory infection.

Difficult airway, organ dysfunction, developmental/psychiatric disorders.

Drug allergies.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province — Ухань

Идентификаторы

NCT: NCT06882980 · MCHH_008

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗