Меню
Идёт набор NCT06882252

Increasing Lean Protein Intake in Preschool-age Children and Assessing Effects on Cognition and Select Health Outcomes

Без фазы С лечением Diet Modification

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Low glycemic index diet.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diet Modification. Базовые параметры: 2 лет — 5 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Increasing Lean Protein Intake in Preschool-age Children

Обзор

The proposed project addresses the goal of exploring preschooler's ability to recognize changes in feelings of hunger/satiety based on consuming a snack and a meal (lunch/dinner) that are either based on the usual childcare center fare (control) or are based on lean meats (intervention), which will have a lower glycemic index.

Вмешательства

  • Другое Low glycemic index diet
    Replacement of typical meal/snack with lean pork containing meal/snack

Первичные конечные точки

  • Glycemic load of diet [Срок оценки: 6 study days]
  • Hunger/Satiety self-reported on 4-point scale [Срок оценки: 6 study days]
Вторичные конечные точки (6)
  • Blood pressure [Срок оценки: 60 minutes after the meal.]
  • Blood glucose [Срок оценки: 6 study days]
  • Executive function: focus and short-term memory [Срок оценки: 6 study days]
  • Executive function: memory and focus [Срок оценки: 6 study days]
  • Executive Function: Focus and Concentration [Срок оценки: 6 study days]
  • Executive Function: Concentration [Срок оценки: 6 study days]

Критерии участия

Критерии включения

  • child 2-5 years old

Parent participants:

  • Parents of at least one child aged 2-5 years old
  • Parents can communicate in English.
  • Parents in households who do not have a cultural/ religious reason to abstain from to consuming pork

Критерии исключения

  • Child participants:
  • Food allergies
  • Taking medication that affects food intake (such as stimulant medications),
  • Children with diabetes or impaired glucose control.
  • Children with digestive disease (such as Crohn's)
  • Dietary/religious preferences that exclude consumption of pork

Parent participants:

\- Dietary/religious preferences that exclude consumption of pork

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Virginia — Charlottesville

Публикации

  • Varley BJ, Nasir RF, Skilton MR, Craig ME, Gow ML. Early Life Determinants of Vascular Structure in Fetuses, Infants, Children, and Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Pediatr. 2023 Jan;252:101-110.e9. doi: 10.1016/j.jpeds.2022.08.033. Epub 2022 Aug 24. PMID 36029824
  • Mikkila V, Rasanen L, Raitakari OT, Pietinen P, Viikari J. Consistent dietary patterns identified from childhood to adulthood: the cardiovascular risk in Young Finns Study. Br J Nutr. 2005 Jun;93(6):923-31. doi: 10.1079/bjn20051418. PMID 16022763

Идентификаторы

NCT: NCT06882252 · HSR231601

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗