Меню
Идёт набор NCT06881082

Cross-section Band Ligation Versus Stepladder Band Ligation of Esophageal Varices

Без фазы С лечением Esophageal Varices

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: endoscopic band ligation with cross-section technique, Endoscopic band ligation using stepladder technique.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Esophageal Varices. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Cross-section Band Ligation Versus Stepladder Band Ligation Techniques in Prophylaxis of Esophageal Varices in Cirrhotic Liver Disease. A Randomized Controlled Trial.

Обзор

The goal of this randomized controlled trial is to evaluate the cross-section band ligation technique versus the stepladder band ligation technique in esophageal varices prophylaxis. Researchers will compare cross-section and step ladder band ligation techniques for esophageal varices prophylaxis regarding efficacy, side effects, variceal recurrence, and survival. Participants will undergo history-taking, clinical examination, laboratory investigations, and upper endoscopy. Index upper endoscopy will be performed to evaluate the presence, size, and grade of esophageal varices. Patients will be randomly assigned to endoscopic band ligation (EBL) either by cross-section or stepladder techniques every two to four weeks until eradication. After eradication of varices, endoscopy will be repeated after 3-6 months to check for variceal recurrence. For a period of 6 months, all patients in the treatment groups will be followed up every 3 months with clinic visits, including laboratory testing, evaluation of treatment-related side effects, bleeding rates, and mortality from EBL treatment.

Вмешательства

  • Процедура endoscopic band ligation with cross-section technique
    Endoscopic band ligation (EBL) of medium/large-sized esophageal varices using the cross-section banding technique. EBL will be repeated every two to four weeks until eradication. After eradication of varices, endoscopy will be repeated after 3- 6 months to check for variceal recurrence, evaluation of treatment-related side effects, bleeding rates, and mortality from EBL treatment.
  • Процедура Endoscopic band ligation using stepladder technique
    Endoscopic band ligation (EBL) of medium/large-sized esophageal varices using the stepladder banding technique. EBL will be repeated every two to four weeks until eradication. After eradication of varices, endoscopy will be repeated after 3- 6 months to check for variceal recurrence, evaluation of treatment-related side effects, bleeding rates, and mortality from EBL treatment

Первичные конечные точки

  • Vriceal bleeding rate at 6 weeks follow up [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
  • Mortality rate at 6 weeks follow up [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
  • Banding side effects at 6 weeks follow up [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
Вторичные конечные точки (2)
  • Variceal obliteration rate at 6 months follow up [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
  • Variceal recurrence rate at 6 months follow up [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged >18 years.
  • Cirrhotic patients.
  • Endoscopic evidence of medium/large-sized esophageal varices.

Критерии исключения

  • History of variceal bleeding or previous primary prevention of varices.
  • Portal vein thrombosis or previous porto-systemic shunts as TIPS.
  • Patients on drugs affecting portal pressure (beta blockers, nitrates).
  • Advanced cardiovascular disease including acute myocardial infarction, atrio-ventricular block, congestive heart failure, chronic peripheral ischemia, and severe bradycardia.
  • Patients with severe respiratory diseases (COPD, bronchial asthma).
  • Uncontrolled diabetes mellitus.
  • Renal impairment.
  • Hepatocellular carcinoma.
  • Allergy to carvedilol.
  • Pregnancy or lactation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Tanta University Hospitals — Tanta

Идентификаторы

NCT: NCT06881082 · 36264PR978/12/24

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗