Меню
Идёт набор NCT06880653

Dose Response of Exercise for Arthritis Management

Без фазы С лечением Arthritis Rheumatoid Arthritis (RA) Gout Fibromyalgia (FM)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: DREAM Adaptive Intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Arthritis, Rheumatoid Arthritis (RA), Gout, Fibromyalgia (FM). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Examination of the Dose Response Relationship Between Physical Activity and Arthritis-Attributable Outcomes

Обзор

The purpose of the study is to see examine the effects of 3 different levels of physical activity (45 minutes/week, 90 minutes/week, or 150 minutes/week) on arthritis symptoms.

Подробное описание

All participants will be randomly assigned a physical activity goal (45 min/week, 90 min/week, or 150 min/week). To help participants achieve goals, they will receive a 6 month program which includes the Arthritis Foundation's Walk With Ease Guidebook, behavioral lessons, a Fitbit, and monthly coaching calls. Participants may also receive additional calls, texts, or emails if they are struggling to meet their physical activity goals.

Вмешательства

  • Поведенческое DREAM Adaptive Intervention
    6-month physical activity program (Dose Response of Exercise for Arthritis Management (DREAM)) which includes monthly phone coaching, Walk With Ease Guidebook, behavioral lessons, and a Fitbit. Participants may receive additional contact (email, text, or phone) if they struggle to meet activity goal.

Первичные конечные точки

  • Physical function (6 Minute Walk Test) [Срок оценки: Baseline to 6 months]
Вторичные конечные точки (11)
  • Physical function (6 Minute Walk Test) [Срок оценки: Baseline to 12 months]
  • Physical function (chair stands) [Срок оценки: Baseline to 6 months]
  • Physical function (chair stands) [Срок оценки: Baseline to 12 months]
  • Health Related Quality of Life - Physical [Срок оценки: Baseline to 6 months]
  • Health Related Quality of Life - Physical [Срок оценки: Baseline to 12 months]
  • Health Related Quality of Life - Mental [Срок оценки: Baseline to 6 months]
  • Health Related Quality of Life - Mental [Срок оценки: Baseline to 12 months]
  • Pain intensity [Срок оценки: Baseline to 6 months]
  • Pain intensity [Срок оценки: Baseline to 12 months]
  • Depression symptoms [Срок оценки: Baseline to 6 months]
  • Depression symptoms [Срок оценки: Baseline to 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years or older
  • Have a doctor diagnosed form of arthritis, rheumatoid arthritis, gout, lupus, or fibromyalgia
  • Ability to read and write in English

Критерии исключения

  • Have any contraindications to exercise (besides arthritis)
  • Engage in >45 min/week of Actigraph assessed moderate to vigorous intensity activity
  • Are pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant in the next year
  • Are planning to relocate out of the Columbia, SC area in the next 12 months,
  • Do not have a device compatible with Fitbit
  • Have uncontrolled hypertension (e.g., systolic blood pressure > 160 mmHg or diastolic blood pressure > 100 mmHg)
  • Plan to have a surgery that affects mobility in the next 12 months
  • Have a serious cognitive impairment.
  • Not willing to be randomized to any of the 3 conditions, do not believe they could adhere to the goals, or do not believe they could achieve the highest dose of activity (150 minutes/week).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of South Carolina — Columbia

Идентификаторы

NCT: NCT06880653 · Pro00140006 · U48DP006850

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗