Меню
Идёт набор NCT06880497

Comparing Articular Noise and Its Perception Between Two Different Types of Total Knee Arthroplasty

Без фазы С лечением Knee Osteoarthristis Knee Replacement Arthroplasty Knee Replacement, Total

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: total knee arthroplasty.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Knee Osteoarthristis, Knee Replacement Arthroplasty, Knee Replacement, Total. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Monocentric, Randomized Study, Comparing Articular Noise and Its Perception Between Two Different Types of Total Knee Arthroplasty

Обзор

Some patients complain of articular noise (such as clicking, snapping, cracking or popping) after a total knee replacement. Controversy remains about whether there is a correlation between articular noise and worse outcomes following a knee replacement. A study by Nam et al. on 1540 patients revealed an association between noise and residual symptoms 30 days after they received a total knee replacement. Conversely, a study by Kuriyama et al. on 60 patients revealed no correlation between noise and patient satisfaction after 1 year of receiving a total knee replacement. The incidence of noise following a knee replacement has rarely been studied as a primary outcome. Like pain, it could be considered an important patient-reported outcome to assess patient satisfaction. The study aims to compare the prevalence of patient-perceived noise of an ultra-congruent total knee prosthesis (Score 2, Amplitude) versus a posterior-stabilized total knee prosthesis (Anatomic, Amplitude).

Вмешательства

  • Процедура total knee arthroplasty
    Replacement of knee articulating surface for patients with end-stage osteoarthritis.

Первичные конечные точки

  • Prevalence of articular noise [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (5)
  • Noise characterisation: Discomfort [Срок оценки: 1 year and 2 years]
  • Noise characterisation: Type [Срок оценки: 1 and 2 years]
  • Noise characterisation: Location [Срок оценки: 1 and 2 years]
  • Noise characterisation: impact on quality of life [Срок оценки: 1 and 2 years]
  • Patient reported outcome score [Срок оценки: 1 and 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients receiving a primary TKA
  • Signed informed consent
  • Patients affiliated to a social security scheme
  • Patients willing and able to comply with study protocol requirements based on the investigator's judgment.

Критерии исключения

  • History of knee surgery on the concerned/studied knee (except arthroscopic surgery)
  • Patients presenting coronal deformities > 20°, varus laxity > 10° and/or valgus laxity > 15°
  • Patients receiving revision TKA
  • Pregnancy or breast-feeding
  • Patients with protected status under articles L1121-6, LL121-8 and L1122-2 of the French Public Health Code
  • Unable to comply with study procedures, based on the investigator's judgment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • St Marguerite clinic — Auxerre

Публикации

  • Taniguchi H, Itoh M, Yoshimoto N, Itou J, Kuwashima U, Okazaki K. Noise after total knee arthroplasty has limited effect on joint awareness and patient-reported clinical outcomes: retrospective study. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Feb 21;21(1):115. doi: 10.1186/s12891-020-3134-7. PMID 32085760
  • Nam D, Barrack T, Nunley RM, Barrack RL. What Is the Frequency of Noise Generation in Modern Knee Arthroplasty and Is It Associated With Residual Symptoms? Clin Orthop Relat Res. 2017 Jan;475(1):83-90. doi: 10.1007/s11999-016-4701-y. PMID 26762299

Идентификаторы

NCT: NCT06880497 · 2024-02452-45

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗