Меню
Идёт набор NCT06880224

Intensive Combination Approach to Rollback the HIV Epidemic in Nigerian Youth (iCARE) Plus Effectiveness/Implementation Hybrid Study

Без фазы С лечением Adolescent HIV Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Testing Peer navigation, PrEP Intervention, Treatment Peer Navigation, Social Media Outreach.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Adolescent HIV Infection. Базовые параметры: 15 лет — 24 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Nigeria
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Intensive Combination Approach to Rollback the HIV Epidemic in Nigerian Youth (iCARE) Plus Effectiveness/Implementation Hybrid Study: Aim 2

Обзор

Two combination interventions (HIV Case Finding Intervention and HIV Treatment Intervention), each with mHealth and Peer Navigation components, will be evaluated in two 48-week parallel hybrid effectiveness/implementation trials among youth aged 15-24 in Nigeria.

Подробное описание

Two combination interventions, each with mHealth and Peer Navigation components, will be evaluated in two 48-week parallel hybrid effectiveness/implementation trials among youth aged 15-24 in Nigeria:

1. HIV Case Finding Intervention: single arm trial of an HIV case finding and linkage to care intervention targeting young men at risk of HIV infection (n = 6000), particularly young men who have sex with men (YMSM) in Akwa Ibom, Benue, Enugu, Kano, Taraba, and Lagos states who complete HIV testing.

Objectives: To determine the effectiveness of the intervention to: * identify youth living with HIV, particularly YMSM and * link those who test HIV-positive to HIV care * pre-exposure prophylaxis (PrEP) initiation (uptake) among those who test HIV-negative. 2. HIV Treatment Intervention: randomized controlled trial of a medication adherence and viral suppression intervention among youth newly diagnosed with HIV and initiating antiretroviral therapy (ART) for the first time (n = 600) at the participating clinical sites.

Objectives: To determine the effectiveness of the intervention on

* viral suppression and * adherence to ART * success of implementation in the target populations

Вмешательства

  • Поведенческое Testing Peer navigation
    Peer navigators will promote HIV testing in YMSM and linkage to care if HIV-positive
  • Поведенческое PrEP Intervention
    Motivational-interviewing to promote uptake of PrEP among those who test HIV-negative
  • Поведенческое Treatment Peer Navigation
    Peer navigators will provide assistance and support to youth with HIV to optimize adherence to ART
  • Поведенческое Social Media Outreach
    Social media outreach to identify youth at risk for HIV
  • Поведенческое SMS Test messaging
    Text (SMS) messages to remind and encourage youth to adhere to their ART
  • Другое Adherence standard of care
    Standard of care HIV treatment adherence

Первичные конечные точки

  • Case Finding: HIV-positive serostatus [Срок оценки: 48 weeks]
  • Treatment: Viral suppression [Срок оценки: 48 Weeks]
Вторичные конечные точки (3)
  • Case Finding: Linkage to HIV care [Срок оценки: 48 Weeks]
  • Case Finding: PrEP among youth who test HIV-negative [Срок оценки: 48 weeks]
  • Treatment: Adherence to antiretroviral therapy (ART) [Срок оценки: 48 Weeks]

Критерии участия

Критерии включения

HIV Case Finding Intervention:

  • Aged 15 to 24
  • Male birth sex of any current gender identity
  • Understand basic English, Yoruba, Hausa, Igbo or Pidgin English For the PrEP component, must also be HIV-negative

HIV Treatment Intervention:

  • Aged 15 to 24
  • HIV seropositive
  • Initiating ART for the first time at a Clinical Research Performance Site (CRPS) clinic or satellite clinic
  • Understand basic English, Yoruba, Hausa, Igbo or Pidgin English
  • Intention to remain a CRPS patient during follow-up

Критерии исключения

  • Unable to provide consent
  • No parental permission if aged 15 and not emancipated

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Nigeria · 6 центров
  • University of Uyo Teaching Hospital — Uyo
  • Federal Medical Center — Makurdi
  • Taraba State Specialist Hospital — Jalingo
  • University of Nigeria Teaching Hospital — Enugu
  • Aminu Kano Teaching Hospital — Kano
  • Lagos University Teaching Hospital — Lagos

Идентификаторы

NCT: NCT06880224 · iCARE Plus · UG1HD113160

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗