Меню
Набор скоро начнётся NCT06880146

Cross-validation of a Predictive Model of Response to Anti-TNF Alpha Based on Oxylipin Response in Rheumatoid Arthritis

Без фазы С лечением Rheumatoid Arthritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Blood sample Truculture.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rheumatoid Arthritis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to use a blood test to predict whether a participant diagnosed with rheumatoid arthritis will respond to anti-TNF alpha treatment . The main questions it aims to answer is: Is the predictive model created using oxylipins effective? Participants starting anti-TNF alpha treatment will have a blood sample taken before starting treatment and 6 months afterwards.

Вмешательства

  • Другое Blood sample Truculture
    blood sample added to the standard blood test at visit Inclusion and Month 6. This project will use the TruCulture® Whole Blood Stimulation System to assess the Whole Blood Oxylipin Response (WBOR). WBOR is the ability of patients to produce oxylipins in response to an immune stimulus. One tube is conditioned with LPS stimulant and a control tube is conditioned with no stimulant (Null).

Первичные конечные точки

  • Whole Blood Oxylipin Response (WBOR) [Срок оценки: Month 0]
  • EULAR clinical response [Срок оценки: Month 6]
Вторичные конечные точки (6)
  • Performance of the predictive response model [Срок оценки: Month 0]
  • Polyunsaturated fat (PUFA) content of blood cells [Срок оценки: Month 0]
  • Polyunsaturated fat (PUFA) content of blood cells [Срок оценки: Month 6]
  • Cytokine response [Срок оценки: Month 0]
  • Cytokine response [Срок оценки: Month 6]
  • Whole Blood Oxylipin Response (WBOR) [Срок оценки: Month 6]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female patient aged 18 years or older with rheumatoid arthritis according to ACR EULAR 2010 criteria
  • Active disease as defined by DAS-28-CRP>3.2
  • Naive to targeted biologic or synthetic therapy
  • Rheumatologist's decision to start anti-TNFα treatment
  • Stable corticosteroid therapy ≤ 10 mg/day
  • Patient enrolled in or benefiting from a social security scheme
  • Patient who has given written informed consent to participate in the study

Критерии исключения

  • Contraindication to biological treatment (cancer or history of cancer)
  • Treatment with non-steroidal anti-inflammatory drugs in the 2 weeks prior to enrolment
  • Protected persons (pregnant and/or breastfeeding women, persons under guardianship or conservatorship)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 3 центра
  • CHU Clermont-Ferrand — Clermont-Ferrand
  • Hopital Cochin, APHP — Paris
  • CHU Saint Etienne — Saint-Etienne

Идентификаторы

NCT: NCT06880146 · RBHP 2024 TOURNADRE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗