Меню
Идёт набор NCT06879834

Assessing of Artificial Intelligence-based Software Platform for Diabetic Retinopathy Screening

— Наблюдательное Diabetic Retinopathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: taking fundus photos using non-mydriatic fundus camera.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetic Retinopathy. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Украина
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To examine the potential for the detection of diabetic retinopathy (DR) using the artificial intelligence (AI)-based software platform Retina-AI.

Подробное описание

Operator took fundus images with a non-mydriatic fundus camera as per the Retina-AI CheckEye imaging protocol (an optic disc centered image and a fovea centered image for each eye).Thereafter, operator uploaded fundus images in the AI system for processing by the neural network.

Вмешательства

  • Устройство taking fundus photos using non-mydriatic fundus camera
    using artificial intelligence to identify diabetic retinopathy in the early stages using fundus photography.

Первичные конечные точки

  • The accuracy [Срок оценки: Baseline]
Вторичные конечные точки (2)
  • The percent of invalid images [Срок оценки: Baseline]
  • The percent of false positive detection of DR [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Documented diagnosis of diabetes mellitus by definition.
  • Understanding of the Study and willingness and ability to sign informed consent
  • Patient age 18 or above
  • Diagnostic for diabetes: 4a) Type 1 diabetes of a lest 5 years of evolution; or 4b) Type 2 diabetes

Критерии исключения

-1. Patients under 18 years of age; 2. Failure to give informed consent; 3. Presence of retinal diseases - acquired disease: age-related macular degeneration (AMD), occlusion of retinal vessels (ORV), etc.; birth defects: coloboma of choroid or optic nerve disc, etc.; hereditary diseases: retinitis pigmentosa, angioid streaks of the retina, etc.

4\. A patient who has already undergone treatment (surgery, laser, etc.) for any disease of the retina: age-related macular degeneration (AMD), retinal vascular occlusion (ARV), etc. These patients should be excluded or allocated to a separate group.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Украина · 1 центр
  • The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy — Odesa

Идентификаторы

NCT: NCT06879834 · 02.10.2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗