Меню
Набор скоро начнётся NCT06878924

Safety and Efficacy of Pulmonary Vein Isolation Using Pulsed-field Ablation (PFA) Combined with Either PFA-based Left Atrial Posterior Wall Isolation or Vein of Marshall Ethanol Ablation in Patients with Persistent Atrial Fibrillation

— Наблюдательное Atrial Fibrillation (AF)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atrial Fibrillation (AF). Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study is designed to directly compare the safety and efficacy of PFA-based PVI+PWI vs PFA-based PVI+ VoM alcohol ablation in patients with Persistent AF.

Первичные конечные точки

  • Recurrence of atrial arrhythmia: any episode of AF/AT longer than 30 sec off-AAD, after the 2-month blanking period [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
  • • Arrhythmia-free on previously ineffective AAD without any dose-escalation [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Symptomatic persistent AF; 1st or redo ablation with PVI-only in the earlier procedure
  • Willing to provide informed consent
  • Age: 18-85 years

Критерии исключения

  • • Previous PWI or VoM ablation procedure
  • Left ventricular ejection fraction <40%
  • Left atrial thrombus
  • Myocardial infarction within last 60 days
  • Cardiac surgery in the last 6 months
  • Advanced renal failure
  • Life expectancy <1 year
  • Pregnant women
  • Unable or unwilling to provide informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06878924 · TCAI_SAVIOR

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗