Меню
Набор скоро начнётся NCT06878755

Evaluating a Digital Intervention to Improve Adolescent Condom Use and Communication

Без фазы С лечением Condomless Sex Sexual Assault

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Promoting Assertive Communication among Teens (PACT), Healthy Minds.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Condomless Sex, Sexual Assault. Базовые параметры: 14 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to test the effectiveness, likability, and implementation potential of PACT, an adapted digital program to teach non-heterosexual adolescent boys about sexual consent and condom negotiation in a randomized controlled trial over 9 months.

Подробное описание

Because the PACT (Promoting Affirmative Consent among Teens) digital health intervention showed evidence of effectiveness at improving sexual consent cognitions in its first trial, and was found generally likable among adolescents, the research team has adapted the program to serve as sexual assertiveness (consent and condom negotiation) training. This adapted version is tailored to the specific needs of adolescent sexual minority males (ASMM), a population that has been historically underserved by traditional sex education while also experiencing disproportionately high rates of both sexual violence victimization and condom non-use. The evaluation of the adapted PACT program (now titled Promoting Assertive Communication among Teens) will take place in an RCT with a Type 1 effectiveness-implementation hybrid design. Surveys will be administered at pre-intervention, post-intervention, 3-month follow-up, and 9-month follow-up. The investigators will assess acceptability, implementation factors, and main and secondary outcomes related to consent and condom negotiation/use.

Вмешательства

  • Другое Promoting Assertive Communication among Teens (PACT)
    See Arm Description
  • Другое Healthy Minds
    See Arm Description

Первичные конечные точки

  • Condom negotiation intentions [Срок оценки: Baseline, immediately post-intervention, 3 months, 9 months]
  • Affirmative consent intentions [Срок оценки: Baseline, immediately post-intervention, 3 months, 9 months]
  • Condom negotiation self-efficacy [Срок оценки: Baseline, immediately post-intervention, 3 months, 9 months]
  • Affirmative consent self-efficacy [Срок оценки: Baseline, immediately post-intervention, 3 months, 9 months]
Вторичные конечные точки (8)
  • Condom use [Срок оценки: Baseline, 3 months, 9 months]
  • Condom negotiation [Срок оценки: Baseline, 3 months, 9 months]
  • Affirmative consent communication [Срок оценки: Baseline, 3 months, 9 months]
  • Condom attitudes [Срок оценки: Baseline, immediately post-intervention, 3 months, 9 months]
  • Affirmative consent attitudes [Срок оценки: Baseline, immediately post-intervention, 3 months, 9 months]
  • Condom norms [Срок оценки: Baseline, immediately post-intervention, 3 months, 9 months]
  • Affirmative consent norms [Срок оценки: Baseline, immediately post-intervention, 3 months, 9 months]
  • Acceptability [Срок оценки: Immediately post-intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • 14-17 years old
  • lives in the U.S.
  • identifies as a queer teen guy or sexual minority male

Критерии исключения

  • younger than 14
  • older than 17
  • does not live in U.S.
  • does not identify as a queer teen guy or sexual minority male

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • North Carolina A&T State University — Greensboro

Публикации

  • Javidi H, Widman L, Maheux AJ, McCrimmon J, Evans-Paulson R, Becker W. PACT: Developing and Evaluating a Digital Sexual Consent Program for Youth. J Sex Res. 2024 Mar-Apr;61(3):466-480. doi: 10.1080/00224499.2023.2208560. Epub 2023 May 15. PMID 37186689

Идентификаторы

NCT: NCT06878755 · 20740 · 5K99MD019060-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗