Меню
Набор скоро начнётся NCT06878599

Intratympanic Injection of Dexamethasone With Hyaluronic Acid in Treatment of Sudden Sensorineural Hearing Loss

Фаза IV С лечением Sudden Sensorineural Hearing Loss (SSNHL)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hyaluronic Acid (HA), Dexamethasone.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sudden Sensorineural Hearing Loss (SSNHL). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

* To evaluate efficacy of intratympanic injection of dexamethasone and hyaluronic acid mixture as a treatment modality in cases of sudden sensorineural hearing loss (SSNHL). * To compare outcomes of intratympanic injection of dexamethasone and hyaluronic acid mixture to dexamethasone alone in treatment of SSNHL.

Подробное описание

Sudden sensory neural hearing loss (SSNHL) is defined as sensorineural hearing loss of at least 30 dB over 3 consecutive frequencies within 3 days. Different treatment modalities have been used in treatment of SSNHL including systemic corticosteroids alone or in combination with vasodilators as pentoxifylline and hydroxyethylstarch (HES) or low molecular weight dextran, hyperbaric oxygen therapy \& plasmapheresis.

Intratympanic (IT) dexamethasone application has shown significantly higher perilymph steroid concentrations with lower systemic concentrations, thus avoiding the side effects associated with the systemic route. It has been used with varying results for the treatment of Meniere's disease, SSNHL, low frequency hearing loss and tinnitus. After IT injection, the drug concentration in the inner ear depends on the drug being in contact with the round window membrane (RWM), absorbing it from the middle ear into the inner ear. However, large amount of the injected drugs are either absorbed by the middle ear mucosa or evacuated via the eustachian tube.

It has been postulated that combining the drug with a biodegradable material will prolong its availability in the middle ear and/or aid its diffusion across the RWM. Between these materials, Hyaluronic acid (HA) is a natural product normally present is humans' perilymph in small amounts along with many other tissues throughout the body. Several postulations have been given to HA mechanism of action in drug delivery in the middle ear either by its osmotic effect on the perilymph, modulating RWM permeability or altering blood viscosity thus increasing blood and oxygen delivery.

Вмешательства

  • Комбинированный продукт Hyaluronic Acid (HA)
    Adding Hyaluronic acid to dexamethasone as intratympanic injection
  • Препарат Dexamethasone
    Intratympanic injection of Dexamethasone

Первичные конечные точки

  • Degree of hearing improvement [Срок оценки: From the start of injections to 4 weeks after the end of injections]
  • Assessing each frequency difference [Срок оценки: From the start of injections to 4 weeks after the end of injections]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients (aged 18 and over)
  • Patients with sudden sensory neural hearing loss (SSNHL)

Критерии исключения

  • Patients with middle or external ear pathology.
  • Patient with history of traumatic skull base fracture.
  • Patients with previous ear surgery.
  • Patients with other neurological symptoms or signs (Other cranial nerves affection).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Assiut University Hospital — Asyut

Идентификаторы

NCT: NCT06878599 · Hyaluronic acid in SSNHL

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗