Меню
Идёт набор NCT06878391

ISB With SSNB & ANB

Без фазы С лечением Rotator Cuff Tear

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Preemptive ultrasound-guided interscalene brachial plexus block and suprascapular nerve block and axillary nerve block.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rotator Cuff Tear. Базовые параметры: от 20 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Study on the Pain Control Effects of Interscalene Brachial Plexus Block Combined With Suprascapular Nerve Block and Axillary Nerve Block in Ar-throscopic Rotator Cuff Repair: a Randomized Controlled Trial

Обзор

This study is a prospective, randomized, double-blind trial comparing patients who underwent arthroscopic rotator cuff repair and received an interscalene brachial plexus block (9 ml of 0.75% ropivacaine, 3 ml for each trunk) combined with suprascapular nerve block and axillary nerve block (each with 10 ml of 0.75% ropivacaine) versus those who received an interscalene brachial plexus block (9 ml of 0.75% ropivacaine, 3 ml for each trunk) combined with placebo suprascapular and axillary nerve blocks (each with 10 ml of 0.9% saline). The study will compare subjective pain scores (VAS score) and patient satisfaction preoperatively and at 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, and 48 hours postoperatively. Additionally, 5 ml of venous blood will be collected preoperatively and at 1, 6, 12, 24, and 48 hours postoperatively to analyze and compare serum levels of cortisol, IL-6, IL-8, IL-1β, substance P, serotonin, β-endorphin, and norepinephrine.

Вмешательства

  • Процедура Preemptive ultrasound-guided interscalene brachial plexus block and suprascapular nerve block and axillary nerve block
    Preemptive ultrasound-guided interscalene brachial plexus block using ropivacaine, and suprascapular nerve block and axillary nerve block using ropivacaine or saline. Low fixed dose patient controlled analgesia (PCA) were done in the two group.

Первичные конечные точки

  • visual analog pain scale (VAS) [Срок оценки: preoperative, postoperative 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 hour(s)]
Вторичные конечные точки (9)
  • Patient's satisfaction (SAT) [Срок оценки: preoperative, postoperative 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 hour(s)]
  • plasma Cortisol [Срок оценки: preoperative, postoperative 1, 6, 12, 24, 48 hour(s)]
  • IL-6 [Срок оценки: preoperative, postoperative 1, 6, 12, 24, 48 hour(s)]
  • IL-8 [Срок оценки: preoperative, postoperative 1, 6, 12, 24, 48 hour(s)]
  • IL-1β [Срок оценки: preoperative, postoperative 1, 6, 12, 24, 48 hour(s)]
  • Substance P [Срок оценки: preoperative, postoperative 1, 6, 12, 24, 48 hour(s)]
  • Serotonin [Срок оценки: preoperative, postoperative 1, 6, 12, 24, 48 hour(s)]
  • β -endorphin [Срок оценки: preoperative, postoperative 1, 6, 12, 24, 48 hour(s)]
  • norepinephrine [Срок оценки: preoperative, postoperative 1, 6, 12, 24, 48 hour(s)]

Критерии участия

Критерии включения

  • a definite rotator cuff tear that needed repair seen on preoperative magnetic resonancce imaging (MRI)
  • acceptance of arthroscopic surgery including rotator cuff repair
  • age same as or more than 20 years
  • acceptance of preemptive regional block and PCA, and blood testing

Критерии исключения

  • did not undergo arthroscopic rotator cuff repair
  • stopped PCA before 48 hours postoperatively because of associated side effects
  • a history of previous ipsilateral shoulder operation or fracture
  • a concomitant neurologic disorder around the shoulder
  • a failure of blood sampling including hemolysis, etc.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

South Korea · 2 центра
  • Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital — Chuncheon
  • Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital — Chuncheon

Публикации

  • Lee JJ, Kim DY, Hwang JT, Lee SS, Hwang SM, Kim GH, Jo YG. Effect of ultrasonographically guided axillary nerve block combined with suprascapular nerve block in arthroscopic rotator cuff repair: a randomized controlled trial. Arthroscopy. 2014 Aug;30(8):906-14. doi: 10.1016/j.arthro.2014.03.014. Epub 2014 May 29. PMID 24880194
  • Lee JJ, Kim DY, Hwang JT, Song DK, Lee HN, Jang JS, Lee SS, Hwang SM, Moon SH, Shim JH. Dexmedetomidine combined with suprascapular nerve block and axillary nerve block has a synergistic effect on relieving postoperative pain after arthroscopic rotator cuff repair. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2021 Dec;29(12):4022-4031. doi: 10.1007/s00167-020-06288-8. Epub 2020 Sep 25. PMID 32975624

Идентификаторы

NCT: NCT06878391 · 2024-12-010-003

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗