Меню
Набор скоро начнётся NCT06877507

Rapid Diagnostic Technology for AUGIB Based on Analysis of VOCs in Exhaled Breath

— Наблюдательное Volatile Organic Compound Gastrointestinal Hemorrhage

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Gastroscopy, Gas Chromatography - Mass Spectrometry.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Volatile Organic Compound, Gastrointestinal Hemorrhage. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Rapid Diagnostic Technology for Acute Upper Gastrointestinal Bleeding Based on Analysis of Volatile Organic Compounds (VOCs) in Exhaled Breath

Обзор

This study aims to develop a non-invasive and rapid diagnostic technology for acute upper gastrointestinal bleeding (AUGIB) by analyzing volatile organic compounds (VOCs) in exhaled breath. Clinically confirmed patients will be divided into three groups (no bleeding, minor bleeding, major bleeding) based on endoscopic findings. VOC profiles will be analyzed to construct a predictive model, validated for sensitivity and specificity (both targets ≥0.7). This approach addresses the limitations of endoscopy in emergency or resource-limited settings, improving diagnostic efficiency and reducing mortality.

Подробное описание

Acute upper gastrointestinal bleeding (AUGIB) is a common emergency with an annual incidence of 100-180/100,000 and mortality of 2%-15%. Endoscopy, the gold standard, is invasive and equipment-dependent, limiting its use in primary care or emergencies. Exhaled breath VOCs analysis, a non-invasive and portable method, has been applied in other diseases but not yet explored for AUGIB.

Objectives:

1. Identify characteristic VOC profiles in exhaled breath of AUGIB patients. 2. Develop a VOC-based predictive model with sensitivity and specificity ≥0.7. 3. Establish rapid diagnostic criteria to enhance clinical decision-making.

Вмешательства

  • Устройство Gastroscopy
    Gastroscopy for all included patients
  • Диагностический тест Gas Chromatography - Mass Spectrometry
    Using a patient's exhaled breath test with Gas Chromatography - Mass Spectrometry

Первичные конечные точки

  • Sensitivity and specificity of the diagnostic model [Срок оценки: 4 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Identification of key VOCs [Срок оценки: 4 months]
  • Differences in VOC concentrations across 3 bleeding severity groups [Срок оценки: 4 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years;
  • Clinical suspicion of AUGIB (e.g., hematemesis, melena);
  • Fasting ≥4 hours;
  • Signed informed consent.

Критерии исключения

  • Severe pulmonary dysfunction or recent lung infection (within 1 week);
  • Cardiac/renal failure or disseminated intravascular coagulation;
  • Contraindications to endoscopy;
  • High-risk conditions (e.g., massive ascites);
  • Alcohol consumption within 24 hours;
  • Pregnancy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06877507 · 302-2025-VOCs · 82270694

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗