Меню
Идёт набор NCT06876948

NENCA Study on Neurological Complications of Long COVID-19 in Children and Adolescents; Neurophysiological, Electroencephalographic and Neuroradiological Investigation

Без фазы С лечением Long Covid-19

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Psychological tests, EEG, Magnetic Resonance.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Long Covid-19. Базовые параметры: 6 лет — 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

STUDY of NEUROLOGICAL COMPLICATIONS of LONG COVID-19 in CHILDREN and ADOLESCENTS; NEUROPSYCHIATRIC, ELECTROENCEPHALOGRAPHIC and NEURORADIOLOGICAL INVESTIGATIONS

Обзор

The study seeks to investigate the neurological effects caused by Covid-19 in children and adolescents in the 6-16 age group. To do this, neuropsychological scales, an EEG and an MRI were used.

Вмешательства

  • Диагностический тест Psychological tests, EEG, Magnetic Resonance
    Patients are administered some psychological tests, if they are positive they move on to the next stage, otherwise the patients leave the practice. If they are positive, EEG, MRI and other psychological tests are also administered.

Первичные конечные точки

  • Changes in cognitive and neuropsychological functions in children and adolescents with Long COVID between T0 and T1. [Срок оценки: Test administration at the time of diagnosis of Long COVID (T0) and follow-up after 6-9 months (T1).]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 6 years and 16 years and 11 months
  • Symptomatology compatible with long neurological COVID, specifically: persistence or appearance of new neurological signs/symptoms (e.g. fatigue, headache, sleep disturbance, cognitive dysfunction, memory difficulties, emotional or mood disorders, vertigo cognitive dysfunction, memory difficulties, emotional or mood disorders, dizziness, dysautonomia, movement disorders movement disorders, ataxia, tremor, epilepsy, muscle weakness, myalgia, hyposmia, hypogeusia hearing loss or tinnitus and/or sensorimotor deficits such as hypoesthesia, dysesthesia) after three months after established SARS-CoV-2 infection, as well as persistence of these symptoms for at least two months, in the absence of a clear aetiology.
  • Signature of the appropriate Informed Consent by caregiver(s) and patient(s)

Критерии исключения

  • Poor knowledge of the Italian language or other limitation of verbal communication that compromises the subject's ability to perform neuropsychological tests
  • Need for sedation to perform brain MRI 7 Tesla
  • Neurological or neuropsychiatric disorder diagnosed prior to COVID-19 diagnosis
  • Caregiver's failure to sign consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana — Pisa

Идентификаторы

NCT: NCT06876948 · GR-2021-1237536 · D65E2000350001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗