Меню
Набор скоро начнётся NCT06876870

MR-Evaluation of Renal Function in Anesthetized Pediatric Patients

Фаза IV С лечением Renal Blood Flow Anesthesia MRI Renal Oxygenation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Anesthesia Maintenance Agent.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Renal Blood Flow, Anesthesia, MRI, Renal Oxygenation. Базовые параметры: 1 мес. — 14 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this study is to investigate the effect of the anesthetic agents sevoflurane or propofol on the blood flow and oxygen delivery to the kidneys. Pediatric patients who are planned to undergo an MRI scan with generalized anesthesia will be randomized to either IV anesthesia with propofol or inhalation anesthesia with sevoflurane. Both of these anesthetic methods are commonly used for anesthesia on an everyday basis. In addition to the clinically indicated MRI, Multiparametric MRI will be performed to visualize the effect of the anesthetic agent on renal blood flow, perfusion and oxygenation.

Подробное описание

See the study protocol

Вмешательства

  • Препарат Anesthesia Maintenance Agent
    Difference in renal blood flow (RBF) between Propofol and Sevoflurane groups. Quantified by specific Multiparametric MRI metrics (e.g., (Renal blood flow by phase contrast imaging) (regional perfusion by Arterial Spin labeling (ASL) and global and regional oxygenation by Blood oxygen dependent signal (BOLD))

Первичные конечные точки

  • Differences in RBF, as measured by phase contrast imaging with mpMRI, between propofol and sevoflurane anesthesia. [Срок оценки: The extra imaging is expected to take 20-30 minutes.]
Вторичные конечные точки (4)
  • Differences in regional renal tissue perfusion, as measured by arterial spin labelling (ASL) with mpMRI, between propofol and sevoflurane anaesthesia [Срок оценки: The whole MpMRI will take around 20-30 minutes all together where the primary and secondary outcomes can later be extracted via analysis of the images]
  • Differences in regional and global renal oxygenation, as measured by Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) signal via mpMRI, between propofol and sevoflurane anaesthesia. [Срок оценки: The whole MpMRI will take around 20-30 minutes all together where the primary and secondary outcomes can later be extracted via analysis of the images]
  • The difference in relation of RBF to systemic non-invasive blood pressure, between propofol and sevoflurane anaesthesia [Срок оценки: The entire MpMRI will take around 20-30 minutes all together where the primary and secondary outcomes can later be extracted via analysis of the images]
  • The difference plasma renin concentration, measured by a blood sample, between propofol and sevoflurane anaesthesia [Срок оценки: 1 minute]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pediatric Patients (1 month -14 years of age)
  • Indicated for MRI with anesthesia
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) physical status I-III

Критерии исключения

  • Known renal impairment or chronic kidney disease
  • Severe cardiac or pulmonary disease
  • Allergy to either Propofol or Sevoflurane
  • Contraindications to Magnetic Resonance Imaging
  • Contraindications to either Propofol or Sevoflurane
  • Declined participation or declined consent from patients, parents or guardians
  • Ongoing acute kidney injury

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06876870 · MERAPED · 2025-520627-25-00

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗