Меню
Набор по приглашению NCT06876675

LORLATINIB-related HYPERLIPIDEMIA in ALK+ Non-Small Cell Lung Cancer

— Наблюдательное Non-Small Cell Lung Cancer Hyperlipidemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lorlatinib.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non-Small Cell Lung Cancer, Hyperlipidemia. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Multicenter Cohort Study of LORLATINIB-related HYPERLIPIDEMIA in ALK+ Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Patients

Обзор

The goal of this observational study is to learn about the long-term effects of Lorlatinib related hyperlipidemia in NSCLC patients who take Lorlatinib for at least 21 days. The main question it aims to answer is: * Whether blood lipids have been lowered down to an anticipated level within recommended range after the initial revealed Lorlatinib related hyperlipidemia? * Will it be harmful to the cardiovascular system when blood lipids were not lowered down to normal levels in these cancer patients treated with Lorlatinib, i.e. major adverse cardiac events (MACE), or instead, carotid artery intima-media thickness. Participants already taking Lorlatinib as part of their regular medical care for NSCLC will answer online survey questions.

Вмешательства

  • Препарат Lorlatinib
    To study hyperlipidemia frequency, levels, impact on cardiovascular events after use of Lorlatinib in NSCLC patients.

Первичные конечные точки

  • Alteration from baseline to 2 years after first dose of Lorlatinib: maximum carotid intima-media thickness and coronary CT calcification score. [Срок оценки: From first dose of Lorlatinib to 2 years thereafter.]
Вторичные конечные точки (2)
  • Numbers and Time of Major adverse cardiovascular events in patients with Lorlatinib-related hyperlipidemia. [Срок оценки: From first dose of Lorlatinib to at maximum of 10 years thereafter.]
  • Comparison of predictive effect on MACE between change in maximum carotid intima-media thickness and coronary artery calcium score. [Срок оценки: From first dose of Lorlatinib to at maximum of 10 years thereafter.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Advanced ALK+ NSCLC diagnosed by patholgy and/or cytology
  • ECOG 0-2
  • Age 18-80 years
  • Taken Lorlatinib for at least 20 days
  • Signed informed consent.

Критерии исключения

  • Treatment with other anti-cancer drugs during Lorlatinib treatment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking University Third Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06876675 · (2024)696-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗