A Study of (LY3527727) Pirtobrutinib in Participants With Previously Treated Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma or Non-Hodgkin Lymphoma
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Pirtobrutinib.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Chronic Lymphocytic Leukemia, Non-Hodgkin Lymphoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США, Австралия, Франция, Италия, Япония +3
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Long-Term Safety of Pirtobrutinib in Participants From Study LOXO-BTK-18001 With Previously Treated Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma or Non-Hodgkin Lymphoma
Обзор
Study J2N-MC-JZ01 (JZ01) is an individual-study appendix (ISA) under master protocol J2N-MC-JZNY, and represents participants from the completed originator study, clinical study LOXO-BTK-18001/J2N-OX-JZNA. Participants in the originator study will have the opportunity to continue their assigned study intervention or continue their follow-up visits by transitioning to this study. This study will evaluate the long-term safety and efficacy of pirtobrutinib.
Вмешательства
- Препарат Pirtobrutinib
Administered orally.
Первичные конечные точки
- Percentage of Participants with a Grade ≥3 treatment-emergent adverse events (TEAEs) [Срок оценки: Time from the Date of the First Dose of Study Intervention (Study Day 1) through 30 Days (+ 7-day window) After the Date of the Last Dose of Study Intervention or The First Date Starting a New Anticancer Therapy, whichever is Earlier]
Вторичные конечные точки (1)
- Overall Survival [Срок оценки: Time from Enrollment from the Originator Study until Death from Any Cause (Up to 93 Months)]
Критерии участия
Критерии включения
- Are currently enrolled and active in the originator study, LOXO-BTK-18001. A participant is considered active in the study if they are:
- receiving study intervention
- in the short-term follow-up period, or
- in the long-term follow-up period
Критерии исключения
- Were a participant in the Phase 1b cohort of Study LOXO-BTK-18001
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 18 центров
- Sylvester Comprehensive Cancer Center — Miami
- Florida Cancer Specialists — Sarasota
- The Emory Clinic — Atlanta
- Northwestern University — Chicago
- Dana-Farber Cancer Institute — Boston
- Mayo Clinic- Minnesota — Rochester
- University Of Nebraska Medical Center — Omaha
- Cayuga Cancer Center — Ithaca
- … и ещё 10 центров
Япония · 6 центров
- Nagoya Medical Center — Aichi-Ken
- National Cancer Center Hospital — Cho-ku
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center — Fukuoka
- Tokai University Hospital- Isehara Campus — Isehara
- Tohoku University Hospital — Miyagi-Ken
- Hokkaido University Hospital — Sapporo
Австралия · 3 центра
- Flinders Medical Centre — Adelaide
- Peter MacCallum Cancer Centre — Melbourne
- Linear Clinical Research — Victoria
Великобритания · 3 центра
- St James's University Hospital — Leeds
- Churchill Hospital — Oxford
- Derriford Hospital — Plymouth
Италия · 2 центра
- IRCCS-AOU di Bologna-Policlinico S.Orsola-Malpighi — Bologna
- Ospedale San Raffaele — Milan
Польша · 2 центра
- Pratia MCM Krakow — Krakow
- Instytut Hermatologii I Transfuzjologii — Warsaw
Франция · 1 центр
- CHU de Nantes - Hotel Dieu — Nantes
South Korea · 1 центр
- Seoul National University Hospital — Seoul
Идентификаторы
NCT: NCT06876662 · 27289 · 2024-517760-29-00 · J2N-MC-JZ01 · J2N-MC-JZNY