A Master Protocol to Evaluate the Long-Term Safety of (LY3527727) Pirtobrutinib
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Pirtobrutinib.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Chronic Lymphocytic Leukemia, Non-Hodgkin Lymphoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США, Австралия, Франция, Италия, Япония +3
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Master Protocol to Evaluate the Long-Term Safety of Pirtobrutinib
Обзор
The master protocol study J2N-MC-JZNY provides a framework to enable the evaluation of the long-term safety and efficacy of pirtobrutinib after completion of clinical studies evaluating pirtobrutinib. The clinical studies that will feed into this master protocol are referred to as originator studies. The master protocol will govern individual study-specific appendices (ISAs) that will represent participants from the individual, completed originator studies. These participants will have the opportunity to enter this study and continue to receive treatment or continue follow-up visits. Overall, the master protocol and the individual ISAs, when combined, define the investigations for this study.
Вмешательства
- Препарат Pirtobrutinib
Administered orally.
Первичные конечные точки
- Percentage of Participants with a Grade ≥3 treatment-emergent AEs [Срок оценки: Time from the Date of the First Dose of Study Intervention (Study Day 1) through 30 Days (+ 7-day window) After the Date of the Last Dose of Study Intervention or The First Date Starting a New Anticancer Therapy, whichever is Earlier]
Вторичные конечные точки (1)
- Overall Survival [Срок оценки: Time from randomization in a randomized Originator study, or from the first dose in a non-randomized Originator study, until death from any cause (Up to 93 Months)]
Критерии участия
Критерии включения
- Are participating in an eligible Lilly sponsored clinical study evaluating pirtobrutinib.
Критерии исключения
Exclusion criteria are defined in each ISA.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 20 центров
- Cancer Specialists, LLC — Jacksonville
- Sylvester Comprehensive Cancer Center — Miami
- Florida Cancer Specialists — Sarasota
- The Emory Clinic — Atlanta
- Northwestern University — Chicago
- Dana-Farber Cancer Institute — Boston
- Mayo Clinic- Minnesota — Rochester
- University Of Nebraska Medical Center — Omaha
- … и ещё 12 центров
Япония · 6 центров
- Nagoya Medical Center — Aichi-Ken
- National Cancer Center Hospital — Cho-ku
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center — Fukuoka
- Tokai University Hospital- Isehara Campus — Isehara
- Tohoku University Hospital — Miyagi-Ken
- Hokkaido University Hospital — Sapporo
Австралия · 3 центра
- Flinders Medical Centre — Adelaide
- Peter MacCallum Cancer Centre — Melbourne
- Linear Clinical Research — Victoria
Великобритания · 3 центра
- St James's University Hospital — Leeds
- Churchill Hospital — Oxford
- Derriford Hospital — Plymouth
Италия · 2 центра
- IRCCS-AOU di Bologna-Policlinico S.Orsola-Malpighi — Bologna
- Ospedale San Raffaele — Milan
Польша · 2 центра
- Pratia MCM Krakow — Krakow
- Instytut Hermatologii I Transfuzjologii — Warsaw
Франция · 1 центр
- CHU de Nantes - Hotel Dieu — Nantes
South Korea · 1 центр
- Seoul National University Hospital — Seoul
Идентификаторы
NCT: NCT06876649 · 27202 · 2024-517760-29-00 · J2N-MC-JZNY · J2N-MC-JZ01 · J2N-MC-JZ02 · J2N-MC-JZ03