Меню
Идёт набор NCT06876610

Application of CfDNA Methylation Detection in Auxiliary Diagnosis of Breast Cancer

— Наблюдательное Breast Cancer Screening

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer Screening. Базовые параметры: 30 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to construct an auxiliary diagnostic model for breast cancer by methylation markers. The study will collect blood and tissue samples from participants with breast cancer and benign disease for whole-genome methylation sequencing. It will screen methylation markers and develop a methylation auxiliary diagnosis model to distinguish between breast cancer and non-cancer.

Первичные конечные точки

  • Establish DNA methylation profiles of two populations by collecting tissues and peripheral blood related to benign and malignant breast nodules. [Срок оценки: 12 months]
  • Based on DNA methylation profiles, systematically evaluate the signal, noise, and complementarity of methylation biomarkers and ultimately form a set of diagnostic biomarker combinations for breast malignant nodules. [Срок оценки: 12 months]
  • Further develop a methylation assisted diagnostic model that can effectively distinguish between benign and malignant breast nodules. [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Evaluate the contribution and performance of methylation assisted diagnostic models by integrating imaging and methylation assisted diagnostic model results, and clarify the specificity and sensitivity of integrated model diagnosis. [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Inclusion Criteria for All the Participants:

  • With confirmed pathological diagnosis and molecular subtyping results
  • Ability to provide a written informed consent

Exclusion Criteria for Cancer Arm Participants:

  • Patients with a history of or currently suffering from other malignancies
  • Pregnant or planning to become pregnant female patients
  • Patients who have received cancer treatment, including surgery, chemotherapy, radiotherapy, targeted therapy, and immunotherapy, before blood draw
  • Patients with a history of blood transfusion within the past month
  • Patients with a known history of allogeneic organ transplantation and allogeneic hematopoietic stem cell transplantation
  • Patients with persistent fever or undergoing anti-inflammatory treatment within 14 days before blood draw
  • Any other conditions that the researcher deems may make the patient unsuitable for inclusion in the study or may interfere with the completion of the study
  • Patients in poor physical condition who are not suitable for blood draw
  • Patients who cannot provide informed consent or refuse blood draw

Exclusion Criteria for Benign Diseases Arm Participants:

  • History of malignancies
  • Current malignancies or precancerous lesions

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06876610 · 25/071-5017

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗