Меню
Набор скоро начнётся NCT06876454

Optimal Nutritional Palliation of Obstructed GEJ Cancer

Без фазы С лечением Esophageal Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Gastrostomy Tube, Self Expanding Metal esophageal Stent.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Esophageal Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The main goal of this trial is to assess whether it's feasible to conduct a larger, full-scale study comparing the use of gastrostomy (g-tubes) and stents in patients with unresectable cancer of the stomach and/or esophagus, and to evaluate their impact on patients' quality of life. Additional objectives include examining the rates of complications, the need for additional treatments, and the total number of hospital days over a three-month period.

Вмешательства

  • Процедура Gastrostomy Tube
    Feeding gastrostomy tube insertion
  • Устройство Self Expanding Metal esophageal Stent
    Fully covered SEMS in the esophagus

Первичные конечные точки

  • FACT-E [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Complications [Срок оценки: 3 months]
  • Crossover [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged 18 years of age and older who present with an obstructing metastatic or unresectable gastroesophageal cancer.

Критерии исключения

  • Patients under the age of 18 years.
  • Prior Esophageal Stent or gastrostomy tube

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • London Health Sciences Centre - Victoria Hospital — London

Публикации

  • Brenner DR, Weir HK, Demers AA, Ellison LF, Louzado C, Shaw A, Turner D, Woods RR, Smith LM; Canadian Cancer Statistics Advisory Committee. Projected estimates of cancer in Canada in 2020. CMAJ. 2020 Mar 2;192(9):E199-E205. doi: 10.1503/cmaj.191292. Epub 2020 Mar 2. PMID 32122974
  • Kakuta T, Kosugi SI, Ichikawa H, Hanyu T, Ishikawa T, Kanda T, Wakai T. Palliative interventions for patients with incurable locally advanced or metastatic thoracic esophageal carcinoma. Esophagus. 2019 Jul;16(3):278-284. doi: 10.1007/s10388-019-00665-0. Epub 2019 Apr 4. PMID 30949884
  • Philips P, North DA, Scoggins C, Schlegel M, Martin RC. Gastric-Esophageal Stenting for Malignant Dysphagia: Results of Prospective Clinical Trial Evaluation of Long-Term Gastroesophageal Reflux and Quality of Life-Related Symptoms. J Am Coll Surg. 2015 Jul;221(1):165-73. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.01.062. Epub 2015 Feb 28. PMID 26095567
  • Yu FJ, Shih HY, Wu CY, Chuang YS, Lee JY, Li HP, Fang PT, Tsai DL, Chou SH, Wu IC. Enteral nutrition and quality of life in patients undergoing chemoradiotherapy for esophageal carcinoma: a comparison of nasogastric tube, esophageal stent, and ostomy tube feeding. Gastrointest Endosc. 2018 Jul;88(1):21-31.e4. doi: 10.1016/j.gie.2017.11.030. Epub 2017 Dec 7. PMID 29225081
  • Madhusudhan C, Saluja SS, Pal S, Ahuja V, Saran P, Dash NR, Sahni P, Chattopadhyay TK. Palliative stenting for relief of dysphagia in patients with inoperable esophageal cancer: impact on quality of life. Dis Esophagus. 2009;22(4):331-6. doi: 10.1111/j.1442-2050.2008.00906.x. PMID 19473211
  • Amin S, Lin C. Immunotherapy Plus Chemoradiation Improves Overall Survival in Stage IV Esophageal Cancer: A Cohort Study. Gastro Hep Adv. 2023 Dec 12;3(3):302-310. doi: 10.1016/j.gastha.2023.12.004. eCollection 2024. PMID 39131143

Идентификаторы

NCT: NCT06876454 · Nutrition Palliation of GEJ Ca

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗