Меню
Идёт набор NCT06875986

REXULTI Drug General Use-results Survey (Excessive Motor Activity or Physically/Verbally Aggressive Behavior Due to Rapid Changes in Mood, Irritability, and/or Outbursts Associated With Dementia Due to Alzheimer's Disease)

— Наблюдательное Alzheimer Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Brexpiprazole (Rexulti).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Alzheimer Disease. Базовые параметры: от 15 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Япония
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to evaluate safety of REXULTI in patients under daily clinical settings. In addition, information on efficacy will be collected.

Вмешательства

  • Препарат Brexpiprazole (Rexulti)
    In general, for adults, start with taking 0.5 mg of brexpirazole at a time, once a day. Then the dose will be increased with an interval of at least one week to 1 mg at a time, once a day. If you have no problem with tolerability and do not show an adequate response, the dose may be increased to 2 mg at a time, once a day, but the increase should be made at intervals of at least one week.

Первичные конечные точки

  • Safety Information (Adverse Event) [Срок оценки: 24 weeks from the initiation of brexpiprazole treatment]
  • Safety Information (Special Situations) [Срок оценки: 24 weeks from the initiation of brexpiprazole treatment]
  • Safety Information (Number of off-Label Use) [Срок оценки: 24 weeks from the initiation of brexpiprazole treatment]
  • Safety Information (Serious Adverse Event) [Срок оценки: 24 weeks from the initiation of brexpiprazole treatment]
  • Safety Information (Non-serious Adverse Events) [Срок оценки: 24 weeks from the initiation of brexpiprazole treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients diagnosed with Alzheimer's disease

Критерии исключения

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Япония · 1 центр
  • Pharmacovigilance Department — Osaka

Идентификаторы

NCT: NCT06875986 · 331-101-00612

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗