Меню
Идёт набор NCT06875960

A Study to Continue the Administration of Deucravacitinib in Participants With Systemic Lupus Erythematosus (SLE) or Discoid and/or Subacute Cutaneous Lupus Erythematosus (DLE/SCLE) Who Have Completed Study IM011074 or Study IM011132

Фаза IV С лечением Systemic Lupus Erythematosus (SLE) Discoid and/or Subacute Cutaneous Lupus Erythematosus (DLE/SCLE)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: BMS-986165.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Systemic Lupus Erythematosus (SLE), Discoid and/or Subacute Cutaneous Lupus Erythematosus (DLE/SCLE). Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Continuation Protocol for Deucravacitinib in Patients With Patients With Systemic Lupus Erythematosus (SLE) or Discoid and/or Subacute Cutaneous Lupus Erythematosus (DLE/SCLE) Who Have Completed Study IM011074 or Study IM011132

Обзор

The purpose of this study is to allow the continued administration of Deucravacitinib in participants with Systemic Lupus Erythematosus (SLE) or Discoid and/or Subacute Cutaneous Lupus Erythematosus (DLE/SCLE) who have completed study IM011074 or Study IM011132

Вмешательства

  • Препарат BMS-986165
    Specified dose on specified days

Первичные конечные точки

  • Number of participants treated with BMS-986165 [Срок оценки: Up to 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants must have completed Study IM011074 or Study IM011132 through the protocol-required treatment period.
  • Participants must be, based on the physician's medical judgement, likely to receive benefit from receiving treatment with deucravacitinib.
  • Participants must have received IP within 60 days of enrollment. Exceptions may be granted based upon consultation with BMS.

Критерии исключения

  • Participants must not have any disease or medical condition that, in the opinion of the physician, would make the subject unsuitable for this protocol, would interfere with the interpretation of subject safety or considered unsuitable by the physician for any other reason.
  • Participants must not have any evidence of active Tuberculosis (TB).
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 4 центра
  • Local Institution - 0001 — Farmington
  • New York University School Of Medicine — New York
  • Oklahoma Medical Research Foundation — Oklahoma City
  • Local Institution - 0003 — Jackson

Идентификаторы

NCT: NCT06875960 · IM011-1263

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗