Меню
Идёт набор NCT06875765

Long-term Longitudinal Imaging of Presynaptic Terminals in PD

Без фазы С лечением Parkinson Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 11C-UCB-J PET-CT, 18F-PE2I PET-CT, MRI brain.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Parkinson Disease. Базовые параметры: от 30 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Longitudinal Measurement of Synaptic Loss and Cognitive Decline in the Long-term Course of Parkinson's Disease

Обзор

AIM: To investigate whether SV2A loss spreads from brainstem to cerebral cortex with progression of Parkinson's disease (PD) and to determine whether longitudinal cortical SV2A loss correlates with cognitive decline in PD. STUDY DESIGN: The investigators will re-invite participants (both patients with PD and healthy controls) of a previous longitudinal study (NCT04243304, S61477) to undergo evaluation approximately 7 years after the initial baseline study visit (i.e. on average 10 years since the first motor symptoms). All participants will undergo clinical assessment of motor and non-motor symptoms (including cognitive testing), as well as 11C-UCB-J PET-CT (targeting synaptic density marker SV2A), 18F-FE-PE2I PET-CT (targeting DAT) and brain MRI.

Вмешательства

  • Другое 11C-UCB-J PET-CT
    Positron Emission Tomography (PET) of synaptic vesicle protein 2A (SV2A) using the radioligand 11C-UCB-J.
  • Другое 18F-PE2I PET-CT
    Positron Emission Tomography (PET) of dopamine transporter (DAT) using the radioligand 18F-FE-PE2I.
  • Диагностический тест MRI brain
    Magnetic resonance imaging of brain volume.

Первичные конечные точки

  • Cross-sectional SV2A at Year 7 [Срок оценки: Data analysis will be done when all subjects have undergone Year 7 evaluation.]
  • Cross-sectional correlation between clinical scores and SV2A at Year 7 [Срок оценки: Data analysis will be done when all subjects have undergone Year 7 evaluation.]
  • Longitudinal SV2A change between baseline and Year 7 [Срок оценки: Data analysis will be done when all subjects have undergone Year 7 evaluation.]
  • Longitudinal correlation between clinical scores and SV2A [Срок оценки: Data analysis will be done when all subjects have undergone Year 7 evaluation.]
Вторичные конечные точки (5)
  • Cross-sectional DAT levels at Year 7 [Срок оценки: Data analysis will be done when all subjects have undergone Year 7 evaluation.]
  • Cross-sectional correlation between clinical scores and DAT levels at Year 7 [Срок оценки: Data analysis will be done when all subjects have undergone Year 7 evaluation.]
  • Longitudinal DAT level change between baseline and Year 7 [Срок оценки: Data analysis will be done when all subjects have undergone Year 7 evaluation.]
  • Longitudinal correlation between clinical scores and DAT levels [Срок оценки: Data analysis will be done when all subjects have undergone Year 7 evaluation.]
  • Longitudinal correlation between SV2A and DAT levels [Срок оценки: Data analysis will be done when all subjects have undergone Year 7 evaluation.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participation in study S61477 (NCT04243304)

Критерии исключения

  • Neuropsychiatric diseases (unrelated to PD for PD patients)
  • Major internal medical diseases
  • History of alcohol or drug abuse
  • Relevant abnormalities on MR brain
  • Contraindications for MR
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Previous participation in other research studies involving ionizing radiation with > 1 mSv over past 12 months.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • UZ Leuven — Leuven

Публикации

  • Delva A, Van Weehaeghe D, Koole M, Van Laere K, Vandenberghe W. Loss of Presynaptic Terminal Integrity in the Substantia Nigra in Early Parkinson's Disease. Mov Disord. 2020 Nov;35(11):1977-1986. doi: 10.1002/mds.28216. Epub 2020 Aug 7. PMID 32767618
  • Delva A, Van Laere K, Vandenberghe W. Longitudinal Positron Emission Tomography Imaging of Presynaptic Terminals in Early Parkinson's Disease. Mov Disord. 2022 Sep;37(9):1883-1892. doi: 10.1002/mds.29148. Epub 2022 Jul 12. PMID 35819412

Идентификаторы

NCT: NCT06875765 · S69680

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗