Меню
Набор скоро начнётся NCT06875726

Designing and Pilot Testing a Just-in-time Adaptive Intervention (JITAI) for Adolescent Depression Treatment in Primary Care

Без фазы С лечением Depression - Major Depressive Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sidekick.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Depression - Major Depressive Disorder. Базовые параметры: 13 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if a tailored smartphone intervention called Sidekick can help improve sleep and physical activity for teenagers in depression treatment. The main question it aims to answer is: Does Sidekick help teens improve sleep or physical activity? Teen participants will be asked to complete surveys about how they are feeling and doing at the beginning of the study and throughout their participation. All teen participants will be able to use the Sidekick app during the study.

Вмешательства

  • Поведенческое Sidekick
    Sidekick is a just-in-time adaptive intervention that sends behavior change messages based on personalized sleep and physical activity goals.

Первичные конечные точки

  • Sleep disturbance [Срок оценки: Baseline to 4 weeks]
  • Sleep related impairment [Срок оценки: Baseline to 4 weeks]
  • Sleep Quality [Срок оценки: Baseline to 4 weeks]
  • Physical Activity Questionnaire - Adolescent [Срок оценки: Baseline to 4 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Depression [Срок оценки: Baseline to 4 weeks]
  • Anxiety [Срок оценки: Baseline to 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • English-speaking
  • 13 to 17 years old
  • PHQ-8 score ≥5
  • PHQ-8 rating of ≥1 on anhedonia, sleep, or fatigue items
  • Own a personal smartphone

Критерии исключения

  • Active safety concerns (e.g., acute suicidal ideation)
  • Diagnosed developmental disability (e.g., autism spectrum)
  • Primary mental health diagnosis other than MDD according to baseline Mini-international Neuropsychiatric Interview (MINI) (comorbidity allowed when MDD primary)
  • Sleep disorder from another medical cause
  • Inability to engage in moderate exercise because of medical concerns;

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06875726 · STUDY00019936 · R61MH132809

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗