Меню
Набор скоро начнётся NCT06875544

Clinical Performance of High Viscosity Bioactive Injectable Composite in Deep Marginal Elevation

Без фазы С лечением DME Dental Deep Margin Elevation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Beautifil F00, G-aenial Universal Injectable Flowable Composite.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: DME, Dental, Deep Margin Elevation. Базовые параметры: 20 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Performance of High Viscosity Bioactive Injectable Composite in Deep Marginal Elevation Randomized Controlled Trail

Обзор

Using a bioactive resin composite in subgingival Class II cavities can provide enhanced caries resistance by releasing multiple ions, including fluoride. This approach offers greater resistance to caries due to the incorporation of surface pre-reacted glass filler (S-PRG) technology (Imazato, Nakatsuka et al., 2023). This type of composite may improve the outcomes of deep subgingival margin elevation, benefiting both restorative success and periodontal health.

Вмешательства

  • Другое Beautifil F00
    Beautifil F00 is bioactive giomer resin composite.
  • Другое G-aenial Universal Injectable Flowable Composite
    Nanohybrid resin composite is a type of restorative material that features nano-sized fillers as a main component

Первичные конечные точки

  • Recurrent caries [Срок оценки: T (Time): T1: 1 week hours Baseline T2: 6 Months T3: 12 Months]
Вторичные конечные точки (1)
  • 1. Post-operative sensitivity. 2. Fracture of Restoration. 3. Bleeding on probing [Срок оценки: T (Time): T1: 1 week hours Baseline T2: 6 Months T3: 12 Months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult Patient (20-50 years old)
  • Good oral hygiene (plaque index 0 or 1)
  • Patient approval
  • Absence of parafunctional habits and/or bruxism
  • No endodontic treatment
  • No abscess
  • No partial or fixed denture

Критерии исключения

  • Patients with known allergic or adverse reaction to the tested materials.
  • Bad oral hygiene
  • Systematic disease that may affect participation.
  • Xerostomic patients.
  • Patients with active periodontal disease.
  • Heavy smokers (those who smoke greater than or equal to 25 or more cigarettes a day)
  • Orthodontic treatment patient

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Imazato S, Nakatsuka T, Kitagawa H, Sasaki JI, Yamaguchi S, Ito S, Takeuchi H, Nomura R, Nakano K. Multiple-Ion Releasing Bioactive Surface Pre-Reacted Glass-Ionomer (S-PRG) Filler: Innovative Technology for Dental Treatment and Care. J Funct Biomater. 2023 Apr 21;14(4):236. doi: 10.3390/jfb14040236. PMID 37103326
  • Takatsuka T, Hirano J, Matsumoto H, Honma T. X-ray absorption fine structure analysis of the local environment of zinc in dentine treated with zinc compounds. Eur J Oral Sci. 2005 Apr;113(2):180-3. doi: 10.1111/j.1600-0722.2005.00194.x. PMID 15819827
  • Yoneda M, Suzuki N, Masuo Y, Fujimoto A, Iha K, Yamada K, Iwamoto T, Hirofuji T. Effect of S-PRG Eluate on Biofilm Formation and Enzyme Activity of Oral Bacteria. Int J Dent. 2012;2012:814913. doi: 10.1155/2012/814913. Epub 2012 May 27. PMID 22693508
  • Almeida Ayres AP, Tabchoury CP, Bittencourt Berger S, Yamauti M, Bovi Ambrosano GM, Giannini M. Effect of Fluoride-containing Restorative Materials on Dentin Adhesion and Demineralization of Hard Tissues Adjacent to Restorations. J Adhes Dent. 2015 Aug;17(4):337-45. doi: 10.3290/j.jad.a34555. PMID 26258176
  • Basheer RR, Hasanain FA, Abuelenain DA. Evaluating flexure properties, hardness, roughness and microleakage of high-strength injectable dental composite: an in vitro study. BMC Oral Health. 2024 May 10;24(1):546. doi: 10.1186/s12903-024-04333-3. PMID 38730400
  • Elderiny HM, Khallaf YS, Akah MM, Hassanein OE. Clinical Evaluation of Bioactive Injectable Resin Composite vs Conventional Nanohybrid Composite in Posterior Restorations: An 18-Month Randomized Controlled Clinical Trial. J Contemp Dent Pract. 2024 Aug 1;25(8):794-802. doi: 10.5005/jp-journals-10024-3737. PMID 39653674
  • Jung JH, Park SH. Comparison of Polymerization Shrinkage, Physical Properties, and Marginal Adaptation of Flowable and Restorative Bulk Fill Resin-Based Composites. Oper Dent. 2017 Jul/Aug;42(4):375-386. doi: 10.2341/16-254-L. Epub 2017 Apr 12. PMID 28402737
  • Eggmann F, Ayub JM, Conejo J, Blatz MB. Deep margin elevation-Present status and future directions. J Esthet Restor Dent. 2023 Jan;35(1):26-47. doi: 10.1111/jerd.13008. Epub 2023 Jan 5. PMID 36602272

Идентификаторы

NCT: NCT06875544 · Deep margin Elevation

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗