Сравнение хлоргексидина и полоскания зеленым чаем у пациентов с гингивитом и уровни нейтрофилов слюны и TAC

Официальное название

A Comparison of Chlorhexidine and Green Tea Mouthwash in Patients With Gingivitis and Their Salivary Neutrophil and TAC Levels

Обзор

Сравнение хлоргексидина и полоскания зеленым чаем у пациентов с гингивитом и уровни нейтрофилов слюны и TAC.

Подробное описание

Это исследование было структурировано как двойное слепое, рандомизированное клиническое испытание для оценки эффективности CHX и полоскания зеленым чаем на здоровье периодонта у пациентов с гингивитом. В исследование были включены 84 пациента из отделения пародонтологии Стоматологической школы Брухарда Исламского университета медицинских наук. Перед началом испытания были измерены различные клинические параметры периодонта, такие как индекс зубного налета, кровоточивость при зондировании, гингивальный индекс, глубина зондирования и уровень клинического прикрепления в шести различных областях поверхности зуба. Впоследствии была проведена чистка корней и полировка корней, и практика гигиены полости рта была улучшена для всех участников. Участники были затем случайным образом разделены на три группы: группа А, CHX, и группа Б, которой были предоставлены полоскания зеленым чаем два раза в день. Через три месяца клинические параметры периодонта были переоценены. Кроме того, для сравнения общего уровня PMN и TAC в слюне до и после введения этих добавок, а также у пациентов, которые не получали никаких лекарств, 2 мл нестимулированной слюны были собраны у каждого участника в начале и в конце исследования для анализа с использованием УФ-спектрофотометрических методов. Критерии отбора для участников, имеющих право участвовать в этом исследовании, также были четко определены.

Вмешательства

• Препарат Полоскание для рта с CHX
  Для этого исследования было отобрано в общей сложности 84 человека с диагностированным гингивитом. Эти участники были случайным образом распределены в две различные группы. Целью исследования было измерить параметры периодонта двух моляров, прилежащих к нижней челюсти, с помощью пародонтального зонда. Все пациенты получили кюретаж и полирование корней (SRP) в рамках своего лечения. Однако группы лечения различались с точки зрения полученных ими добавок. Группе А была введена дважды в день CHX,

Первичные конечные точки

• Общий уровень нейтрофилов слюны [Срок оценки: 3 месяца]

Вторичные конечные точки (1)

• Индекс зубного налета [Срок оценки: 3 месяца]

Критерии участия

Критерии включения:

минимум 20 естественных зубов; средний индекс зубного налета (PI) не менее 1,5, (10); средний гингивальный индекс (GI) не менее 1,0 (Пациенты с оценкой гингивального индекса ≥1 на более чем 60% участков

Критерии исключения:

с системными заболеваниями, те, кто прошел антибиотикотерапию в течение последних трех месяцев, и любой, кто получал лечение пародонта в течение последних шести месяцев. Участники с диагностированным агрессивным пародонтитом, лица с известной аллергией на статины и те, кто в настоящее время проходит лечение статинами или принимает лекарства, которые могут влиять на здоровье периодонта, также не могли участвовать. Кроме того, люди с ослабленным иммунитетом, те, кто употребляет табачные изделия, и кормящие или беременные женщины были исключены из участия.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение

Рандомизированное

Модель

Параллельные группы

Маскирование

Четверное слепое

Основная цель

Лечение

Центры проведения

Иран · 1 центр

• Amirhossein Farahmand — Tehran

Идентификаторы

NCT: NCT06875440 · 1346

Первоисточники (государственные реестры)

• ClinicalTrials.gov (NIH, США)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗