Меню
Набор скоро начнётся NCT06874738

A Real-world Clinical Study on the Treatment of Menopausal Syndrome With Liuwei Dihuang Pills

— Наблюдательное Menopausal Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Liuwei Dihuang pills.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Menopausal Syndrome. Базовые параметры: 45 лет — 55 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To evaluate the clinical efficacy of the real-world Liuwei Dihuang pills for the treatment of female menopausal syndromes, and to provide a basis for effective, safe and rational clinical use of the drug.

Подробное описание

In this study, the patients were divided into exposed and non-exposed groups based on whether or not they were taking Liuwei Dihuang Pills.

The patients in the non-exposed group were treated routinely, and the patients in the exposed group were treated routinely + Liuwei Dihuang Pills. The patients in the exposed group were required to take the medication according to the dosage instructions for at least 4 consecutive weeks. Combined use of drugs is allowed without interfering with the treatment plan, and the use of drugs and combined use of drugs should be recorded truthfully, including the dose, duration, frequency, and so on. The type of drugs used in combination and the corresponding daily dose, daily frequency and duration of treatment. During the course of treatment, patients in both groups were required to receive follow-up assessment once every 4 weeks. Termination of the study included death, loss of patients, or achievement of study endpoints.

Вмешательства

  • Препарат Liuwei Dihuang pills
    Conventional treatment （Hormones, selective 5-hydroxytryptamine reuptake inhibitors, etc.）+ Liu Wei Di Huang Pills

Первичные конечные точки

  • Change of Menopausal Symptoms [Срок оценки: 4 weeks]
  • Change of Hormone Levels [Срок оценки: 4 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change of Quality in life [Срок оценки: 4 weeks]
  • Change of TCM Syndrome Scores [Срок оценки: 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age: 45-55 years old
  • Patients with menopausal syndrome using Liuwei Dihuang Pills
  • Kidney Yin Deficiency Syndrome

Критерии исключения

  • Individuals allergic to any components of the drug or excipients;
  • Individuals with other endocrine diseases;
  • Individuals with organic lesions of the reproductive system;
  • Individuals who have undergone bilateral oophorectomy, hysterectomy, or have ovarian dysfunction;
  • Individuals with endometrial hyperplasia or unexplained vaginal bleeding;
  • Individuals with malignant tumors, hematologic, or immune system diseases;
  • Individuals with severe cardiovascular, cerebrovascular, liver, or kidney diseases (e.g., serum transaminase levels more than 1.5 times the upper limit of normal, serum creatinine above the upper limit of normal);
  • Individuals with psychiatric disorders or dependence on alcohol or drugs;
  • Individuals with mental illness or communication barriers;
  • Individuals with other conditions that, in the investigator's judgment, may reduce the likelihood of enrollment or complicate the study process are not suitable for participation in this clinical research.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Wei S, Zhang H, Wang M, Sun Y, Song T, Zheng W, Ye Y, Ma L, Yang Y, Wei T, Cheng L, Sun C, Ding X, Zhao S, Song Q, Wang L. Real-World Effectiveness and Safety of Liuwei Dihuang Pill for Menopausal Syndrome: Protocol for a Prospective, Observational, Multicenter Cohort Study. JMIR Res Protoc. 2026 Mar 25;15:e84803. doi: 10.2196/84803. PMID 41879810

Идентификаторы

NCT: NCT06874738 · Liuwei Dihuang Pills

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗