Меню
Идёт набор NCT06874426

The Impact of Endoscopic Endonasal Skull Base Surgery on Olfaction

— Наблюдательное Meningioma Pituitary Disease Pituitary Adenoma Craniopharyngioma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Endoscopic endonasal skull base surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Meningioma, Pituitary Disease, Pituitary Adenoma, Craniopharyngioma. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия, Германия, Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

In this study, the research team will investigate the incidence and etiology of olfactory dysfunction following endoscopic endonasal skull base surgery, by combining clinical assessments with histomolecular analysis.

Подробное описание

The incidence of olfactory dysfunction following endoscopic endonasal skull base surgery remains unclear in current research, and the results vary widely. Additionally, the pathophysiology of this postoperative olfactory dysfunction and the impact of this surgery on the trigeminal system has not been investigated to date. In this study, the investigators developed a state-of-the-art clinical pipeline with olfactory and trigeminal assessments, prior to and following endoscopic endonasal skull base surgery. Furthermore, the investigators will collect surgical waste tissue from the posterior septal mucosa, which is removed during this procedure to gain access to the sphenoid sinus and the (para)sellar region. By performing histomolecular analysis, the research group aims to elucidate the pathophysiology of olfactory dysfunction following this surgery.

Вмешательства

  • Процедура Endoscopic endonasal skull base surgery
    This intervention will be performed as part of the standard-of-care for patients scheduled for endoscopic endonasal skull base surgery for lesions in the (para)sellar region

Первичные конечные точки

  • Incidence of olfactory dysfunction [Срок оценки: From enrollment to the last evaluation 6 months postoperatively]
  • Incidence of trigeminal dysfunction [Срок оценки: From enrollment to the last evaluation 6 months postoperatively]
  • Etiology of olfactory and trigeminal dysfunction following endoscopic endonasal skull base surgery [Срок оценки: Until the end of study (at 3 years)]
Вторичные конечные точки (1)
  • Risk factors for olfactory dysfunction following endoscopic endonasal skull base surgery [Срок оценки: From enrollment to the last evaluation 6 months postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients scheduled for endoscopic endonasal skull base surgery

Критерии исключения

  • Pre-existing anosmia
  • Patients has a history of previous endoscopic endonasal skull base surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • KU Leuven — Leuven
Германия · 1 центр
  • Max Planck Research Unit for Neurogenetics — Frankfurt am Main
Нидерланды · 1 центр
  • Leiden University Medical Center — Leiden

Идентификаторы

NCT: NCT06874426 · S69823

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗