Меню
Идёт набор NCT06874348

Functional MRI During Resting State in Patients with Eating Disorders

— Наблюдательное Anorexia Nervosa Bulimia Nervosa

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: structural and functional MRI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa. Базовые параметры: 12 лет — 40 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Functional MRI During Resting State in Patients with Eating Disorders: a Longitudinal Prospective Study on Neuropsychopathological Correlates

Обзор

The goal of this observational study is to learn if clinical and neurophysiological characteristics dynamics may follow similar trends in a longitudinal characterization of patients with a diagnosis of an eating disorder. The primary hypothesis is that the reversal of Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) baseline alternations is positively associated with symptomatic amelioration. The secondary hypothesis is that the degree of (f)MRI baseline alternations is positively associated with symptoms. Participants will be asked to complete psychometric questionnaires, perform a fMRI and be recalled at 12 months for a follow-up.

Вмешательства

  • Диагностический тест structural and functional MRI
    structural and functional MRI

Первичные конечные точки

  • Change in cortical thickness [Срок оценки: baseline, 12 months post-enrollment]
  • Weight restoration [Срок оценки: baseline - 12 months post-enrollment]
  • Child Behavior Checklist (CBCL) score [Срок оценки: Baseline - 12 months post enrollment]
  • Children's Depression Inventory (CDI) score [Срок оценки: baseline, 12 months post-enrollment]
  • Multidimensional Anxiety Scale for Children (MASC) [Срок оценки: Baseline - 12 months post-enrollment]
  • Eating Disorder Inventory (EDI) psychometric score [Срок оценки: Baseline - 12 months post-enrollment]
Вторичные конечные точки (4)
  • Change of measure of interhemispheric connectivity between corresponding areas in fMRI (Voxelwise Homotopic Connectivity - VMHC) [Срок оценки: baseline, 12 months post-enrollment]
  • Change in Regional Homogeneity (ReHo) index [Срок оценки: baseline, 12 months post-enrollment]
  • Chiange in amplitude of low-frequency fluctuations (ALFF) and fractional amplitude of low-frequency fluctuations (fALFF) of the blood oxygen-level dependent (BOLD) signal in fMRI data [Срок оценки: baseline, 12 months post-enrollment]
  • Change in connection degree between each node and other nodes (Degree of Centrality - DC) in the network in the brain. [Срок оценки: Baseline - 12 months post-enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female sex
  • Age between 12 and 40 years old
  • Current diagnosis of Anorexia Nervosa or Bulimia Nervosa according to DSM-5-TR.

Критерии исключения

  • Previous or current diagnosis of schizophrenia or bipolar disorder,
  • Acute psychosis
  • Substance abuse
  • Severe medical comorbidities (hypercapnia, severe hypertension, cardiac arrhythmia, organ failure)
  • incapacity to grant written or verbal consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Италия · 2 центра
  • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Firenze — Florence
  • Meyer Children's Hospital IRCCS — Florence

Идентификаторы

NCT: NCT06874348 · RS-FMRI-ED

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗