Меню
Набор скоро начнётся NCT06874179

Oropharyngeal Vs Intravenous Lidocaine Effects on Optic Nerve Sheath Diameter After Intubation

Без фазы С лечением Endotracheal Intubation During Surgery Optic Nerve Sheath Diameter

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Optic nerve sheath diameter measurement 0, optic nerve sheath diameter measurement 1, optic nerve sheath diameter measurement 2, optic nerve sheath diameter measurement 3.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Endotracheal Intubation During Surgery, Optic Nerve Sheath Diameter. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Oropharyngeal-topical and Intravenous Lidocaine on the Optic Nerve Sheath Diameter Changes After Endotracheal Intubation: a Randomized Controlled Clinical Study

Обзор

This study aims to evaluate the effects of pre-intubation oropharyngeal topical lidocaine on optic nerve sheath diameter (ONSD) post-endotracheal intubation. The study will measure the ONSD using ultrasonography before intubation, and at 1, 5, and 10 minutes post-intubation. The results will be compared between patients receiving %10 lidocaine topically and %2 intravenous lidocaine.

Подробное описание

Increased intracranial pressure (ICP) is a critical condition that requires early and accurate assessment. Traditional invasive ICP monitoring techniques, such as lumbar puncture and intracranial pressure monitoring devices, carry significant risks. Optic nerve sheath diameter (ONSD) measurement via ultrasonography is a non-invasive method that reflects increased ICP.

Patients will be divided into two groups: Group A will receive %10 topical oropharyngeal lidocaine, and Group B will receive %2 intravenous lidocaine. The primary aim of the study is to evaluate the impact of lidocaine on ONSD at 1, 5, and 10 minutes post-intubation and to compare the effects on the two groups.

Вмешательства

  • Диагностический тест Optic nerve sheath diameter measurement 0
    optic nerve sheath diameter (ONSD) measured via ultrasonography before intubation
  • Диагностический тест optic nerve sheath diameter measurement 1
    optic nerve sheath diameter measurement 1 via ultrasonography after intubation 1st minute
  • Диагностический тест optic nerve sheath diameter measurement 2
    optic nerve sheath diameter measurement via ultrasonography after intubation 5th minute
  • Диагностический тест optic nerve sheath diameter measurement 3
    optic nerve sheath diameter measurement via ultrasonography after intubation 10th minute
  • Процедура Pre-intubation oropharyngeal topical %10 lidocaine
    Pre-intubation oropharyngeal topical %10 lidocaine
  • Процедура Pre-intubation intravenous %2 lidocaine
    Pre-intubation intravenous %2 lidocaine

Первичные конечные точки

  • Optic nerve sheath diameter 0 [Срок оценки: Before intubation]
  • Optic nerve sheath diameter 1 [Срок оценки: 1 minute after intubation]
  • Optic nerve sheath diameter 2 [Срок оценки: 5 minutes after intubation]
  • 0ptic nerve sheath diameter 3 [Срок оценки: 10th minutes after intubation]
Вторичные конечные точки (1)
  • Postoperative sore throat [Срок оценки: 1 hour after recovery room admission]

Критерии участия

Критерии включения

  • ASA class I or II
  • Age 18-65 years
  • BMI 18-30
  • No history or expected difficult intubation
  • No glaucoma or ocular pathology
  • No intracranial pressure increase

Критерии исключения

  • ASA class III and above
  • Obesity (BMI > 30)
  • Difficult intubation history or risk
  • Glaucoma or other ophthalmic pathology
  • History of intracranial pressure increase or prior ophthalmic/intracranial surgery
  • Preoperative sedation
  • Active malignancy or ongoing radiotherapy/chemotherapy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Ankara Bilkent City Hospital — Ankara

Идентификаторы

NCT: NCT06874179 · TABED 1-24-831

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗