Non-Invasive Prediction of Necrotizing Enterocolitis in Preterm Neonates with Feeding Intolerance Using Fecal Lipocalin-2 and Electrical Cardiometry
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Feeding Intolerance in Preterm, NEC, Electrical Cardiometry, PreTerm Neonate. Базовые параметры: 1 Day — 28 Days · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Египет
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Non-Invasive Prediction of Necrotizing Enterocolitis in Preterm Neonates with Feeding Intolerance
Обзор
Prospective observational study to evaluate the efficiency of using electrical cardiometry in combination with fecal lipocalin-2 for prediction of NEC in preterm neonates with feeding intolerance
Подробное описание
Necrotizing enterocolitis is one of the most life-threatening conditions for premature infants in neonatal intensive care units (NICU) and is associated with severe intestinal inflammation and necrosis, which occurs in 5-16% of very low birth weight (VLBW) infants with a mortality rate of 20-50% and various long-term clinical sequelae for the survivors.
Although preterm intestinal epithelium is suggested to be predisposed to an exaggerated inflammatory response to the present microbiome, impaired mesenteric perfusion inducing bowel hypoxia and ischemia is suggested to be one of the factors playing a major role in the development of NEC.
Pathogenesis of NEC is multifactorial; however, one of the major factors is the disturbance in the end-organ blood flow with early hypoperfusion and hypotension, predisposing for developing NEC in preterm neonates.
Electrical cardiometry (EC) is an impedance-based method that has been introduced for continuous noninvasive hemodynamic monitoring for cardiac output (CO) and DO2 in both term and preterm infants.
Clinical studies have shown that abnormal perfusion in the splanchnic circulation, particularly in the superior mesenteric artery (SMA), may have a role in the development of NEC in newborns so can be used for early diagnosis and evaluation of NEC progression.
Fecal lipocalin-2 (LCN2), also known as neutrophil gelatinase-associated lipocalin, is an anti-microbial molecule that was identified as a new robust biomarker for predicting NEC development in very low birth weight infants. LCN2 can predict half of the cases who will develop NEC in low birth weight preterms.
Первичные конечные точки
- Electrical cardiometry for prediction of NEC in preterm neonates with feeding intolerance [Срок оценки: 48 hours]
Вторичные конечные точки (2)
- Fecal lipocalin-2 for prediction of NEC in preterm neonates with feeding intolerance [Срок оценки: 48 hours]
- SMA flow in prediction of NEC in preterm neonates with feeding intolerance [Срок оценки: 48 hours]
Критерии участия
Критерии включения
Preterm neonates with gestational age ≤ 35 weeks, admitted to NICU, started enteral feeding and diagnosed as having feeding intolerance defined as stage IA and IB by modified bell's staging
Критерии исключения
- Chromosomal anomaly or multiple congenital malformations.
- Patient with surgical malformation of the intestinal tract (i.e. omphalocele, gastroschisis, malrotation, intestinal atresia)
- Patient diagnosed as hypoxic ischemic encephalopathy.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Египет · 1 центр
- Faculty of medicine, Ain Shams university. — Cairo
Идентификаторы
NCT: NCT06874153 · NEC prediction in preterm