Меню
Набор скоро начнётся NCT06873412

Effects of Compound Probiotics-Polygonatum Sibiricum on Liver Health and Metabolism in Middle-aged and Elderly People

Без фазы С лечением Fatty Liver

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Probiotic, Placbo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Fatty Liver. Базовые параметры: 40 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Regulatory Effect of Probiotics-Polygonatum Sibiricum on Liver Health and Metabolic Disorders in Middle-Aged and Elderly People: A Prospective, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study

Обзор

The purpose of this study was to evaluate the regulatory effects of Huangqian-biobacteria compound preparation on liver health and related metabolic disorders in middle-aged and elderly people, observe its effects on liver function indexes, basal metabolic rate, markers of oxidative stress, inflammatory factors and intestinal microecology, and evaluate the incidence of adverse reactions in subjects during the 3-month intervention period.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Probiotic
    The experimental phase of the study will last for 3 months, and each subject will be followed up 3 times (month 0, Month 1, Month 2, month 3).
  • Пищевая добавка Placbo
    The experimental phase of the study will last for 3 months, and each subject will be followed up 3 times (month 0, Month 1, Month 2, month 3).

Первичные конечные точки

  • Changes in alanine aminotransferase (ALT) levels [Срок оценки: 3 months]
  • Changes in aspartate aminotransferase (AST) levels [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (12)
  • Changes in basal metabolic rate [Срок оценки: 3 months]
  • Metabolic index [Срок оценки: 3 months]
  • Gamma-glutamyltransferase (GGT) [Срок оценки: 3 months]
  • Total bilirubin (TBil) [Срок оценки: 3 months]
  • Uric acid [Срок оценки: 3 months]
  • Weight [Срок оценки: 3 months]
  • BMI (body mass index) [Срок оценки: 3 months]
  • Fasting blood glucose [Срок оценки: 3 months]
  • Total cholesterol [Срок оценки: 3 months]
  • Triglyceride [Срок оценки: 3 months]
  • Low-density lipoprotein (LDL) [Срок оценки: 3 months]
  • High density lipoprotein (HDL) [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

1\. The age of the subjects is 40-80 years old; 2. The subject meets one of the following metabolic disease components: ① abdominal B - ultrasound shows fatty liver or fat infiltration; ② arterial blood pressure is higher than 130/85mmHg, or the subject is on antihypertensive treatment; ③ prediabetes or type 2 diabetes, with fasting blood glucose above 6.1mmol/L; ④ overweight or obesity, with BMI of 24.0kg/m² or more, or male waist circumference of 90cm or more, female waist circumference of 85cm or more, or excessive body fat content and percentage.

\-

Критерии исключения

  • People who are allergic to any of the pharmaceutical ingredients used in this study; A history of alcohol abuse (drinking more than 14 units of alcohol per week :1 unit = 285mL for beer, 25mL for spirits, 100mL for wine);
  • Patients who received probiotics within 1 month before taking the experimental drug;
  • Recent history of gastrointestinal bleeding, obstruction, perforation, tumor and other serious organic diseases;
  • Aminotransferase index > 3 times the normal value;
  • Kidney disease (creatinine index higher than normal);
  • Patients with serious psychological and mental diseases, resulting in the inability to express themselves normally;
  • Patients with infectious liver diseases, such as hepatitis B and C;
  • The female subject is breastfeeding or has a positive pregnancy test result during the screening period or during the test -

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06873412 · WK20250302

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗