Меню
Идёт набор NCT06872112

A Study Evaluating the Safety and Tolerability of Artesunate in Patients With Pulmonary Arterial Hypertension

Фаза I С лечением Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Artesunate.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pulmonary Arterial Hypertension (PAH). Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Phase I Study: A Dose-Escalation Study Evaluating the Safety and Tolerability of Artesunate in Patients With Pulmonary Arterial Hypertension

Обзор

This is a 20-week, Phase 1, single-center, open-label, dose-escalation study evaluating the safety and tolerability of daily oral artesunate in patients with PAH.

Вмешательства

  • Препарат Artesunate
    Participants will receive artesunate capsules. Participants will receive artesunate capsules TID in a dose escalation manner (60 mg, 120 mg, 180 mg total daily).

Первичные конечные точки

  • Number of Participants with treatment-related Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs) [Срок оценки: 16 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Each participant must meet the following criteria to be enrolled in this study:
  • Adults aged 18 to 75 years.
  • WHO functional class I, II/III despite treatment with maximally tolerated doses of 2 or more treatment modalities including PDE5 inhibitors, guanylate cyclase stimulators, endothelin receptor antagonists, and prostanoids when appropriate.

Критерии исключения

  • Participants who meet any of the following criteria will be excluded from the study.
  • Participants with serious concomitant morbidity per investigator assessment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford University — Stanford

Идентификаторы

NCT: NCT06872112 · 80578

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗