Меню
Набор скоро начнётся NCT06871891

Effect of Perioperative Sleep Quality on Chronic Post-Surgical Pain

— Наблюдательное Chronic Post-Surgical Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Post-Surgical Pain. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Perioperative Sleep Quality on Chronic Post-Surgical Pain: a Prospective Cohort Study

Обзор

The goal of this prospective observational cohort study is to assess the impact of perioperative sleep quality on the development of chronic post-surgical pain (CPSP) in adult patients (aged 18-80 years, ASA I-III) undergoing elective video-assisted thoracic surgery (VATS), modified radical mastectomy (MRM), or coronary artery bypass grafting (CABG). The main questions it aims to answer are: Does poor perioperative sleep quality increase the risk of CPSP at 3 months post-surgery? How do subjective and objective sleep parameters (e.g., total sleep duration, deep sleep time) correlate with CPSP and recovery outcomes? Researchers will compare patients with varying perioperative sleep quality levels (assessed via the Richards-Campbell Sleep Questionnaire \[RCSQ\] and wearable device data) to evaluate differences in CPSP incidence, pain and quality of life. Participants will: Wear a Huawei wearable device to collect objective sleep data (e.g., sleep duration, deep sleep time) during hospitalization. Complete questionnaires preoperatively and postoperatively, including RCSQ, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), and Brief Pain Inventory (BPI). Undergo follow-up assessments at 1, 3, and 6 months post-surgery to evaluate pain scores , CPSP status, and quality of life (SF-36).

Первичные конечные точки

  • chronic post-surgical pain (CPSP): Brief Pain Inventory (BPI) [Срок оценки: at 3 months after surgery]
  • Subjective sleep assessment: Richards - Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) [Срок оценки: 1 day before surgery and 1st, 2nd, and 3rd days after surgery.]
Вторичные конечные точки (5)
  • Pain assessment: Numerical rating scale (NRS) [Срок оценки: 1st, 2nd, 3rd days after surgery and at 1 months after surgery]
  • chronic post-surgical pain (CPSP) : Brief Pain Inventory (BPI) [Срок оценки: at 6 months after surgery]
  • Quality of life assessment: Short Form-36 Health Survey Questionnaire (SF-36) [Срок оценки: 1, 3, 6 months after surgery]
  • Quality of recovery assessment: Quality of Recovery-15 (QoR-15) assessment scale [Срок оценки: 1st and 3rd days after surgery]
  • Subjective sleep assessment: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) [Срок оценки: 1, 3, and 6 months after surgery.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 18-80 years.
  • Scheduled for elective video-assisted thoracic surgery (VATS).
  • Scheduled for elective modified radical mastectomy (MRM).
  • Scheduled for elective coronary artery bypass grafting (CABG).
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification I-III.
  • Willing to sign the informed consent form, participate in the study, and complete all follow-up assessments.

Критерии исключения

  • History of surgery within the past 3 months.
  • Chronic use of opioids or sedatives (defined as use for 3 months or longer).
  • Expected completion time of surgery after 16:00 on the day of operation.
  • Planned transfer to the intensive care unit (ICU) postoperatively.
  • Anticipated hospital stay <24 hours.
  • Contraindications to wearable device use (e.g., infection at the wrist site, allergy to the wristband material).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of Anesthesiology, Peking Union Medical College Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06871891 · K7648

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗