Меню
Набор по приглашению NCT06871007

Nivolumab and DA-EPOCH-R in Pediatric Primary Mediastinal (Thymic) Large B-cell Lymphoma

Фаза I / Фаза II С лечением Primary Mediastinal (Thymic) Large B-cell Lymphoma Children Nivolumab

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Nivolumab.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Primary Mediastinal (Thymic) Large B-cell Lymphoma, Children, Nivolumab. Базовые параметры: до 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Россия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Addition of nivolumab (immune checkpoint inhibitor) to standard chemotherapy (DA-EPOCH-R) may improve outcome in children with primary mediastinal large B-cell lymphoma

Подробное описание

A total of 6 blocks of Nivolumab+DA-EPOCH-R are planned for all patients regardless of stage and other risk factors. Nivolumab 40 mg (Day 2), Rituximab 375 mg/m2 (Day 1) and Prednisolone 60 mg/m2 (Days 1-5) are administered at constant unchangeable doses. Other drugs are administered at starting doses (Etoposide 50 mg/m2 (Days 1-4), Doxorubicin 10 mg/m2 (Days 1-4), Vincristine 0,4 mg/m2 (Days 1-4) and Cyclophosphamide 750 mg/m2 (Day 5). These starting doses are adjusted further according to standard principles of DA-EPOCH-R.

Вмешательства

  • Препарат Nivolumab
    Nivolumab 40 mg on Day 2 is added to dose-adjusted EPOCH-R (etoposide, prednisone, vincristine, cyclophosphamide, doxorubicin, and rituximab; DA-EPOCH-R).Standard guidelines for conducting the DA-EPOCH-R protocol will be used.

Первичные конечные точки

  • Event free survival [Срок оценки: 5 year]
Вторичные конечные точки (2)
  • Overall survival [Срок оценки: 5 year]
  • Progression free survival [Срок оценки: 5 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age from 0 years to 17 years 11 months
  • Established on the basis of histological and immunohistochemical studies, the diagnosis of PMLBL (the presence of programmed death-ligand on tumor cells is not necessary)
  • Lack of specific therapy for lymphoma
  • Signed informed consent

Критерии исключения

  • Age >18
  • History of specific therapy for lymphomas.
  • Drug intolerance

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Россия · 2 центра
  • Dmitry Rogachev National Research Center — Moscow
  • Pavlov University, RM Gorbacheva Research Institute — Saint Petersburg

Идентификаторы

NCT: NCT06871007 · 290

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗