Research on the Development and Clinical Evaluation of Biomimetic Abutments
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: using biomimetic abutments.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Tooth Loss. Базовые параметры: 25 лет — 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This study aims to evaluate the clinical effectiveness of biomimetic abutments in implant restoration.
Подробное описание
The biomimetic healing abutments were placed during the second-stage surgery, and the biomimetic prosthetic abutments were used to complete the implant restoration.
To assess soft tissues, digital models were collected in STL files at five time points: before the second-stage surgery, before the implant impression, immediately after restoration, six months after restoration, and 12 months after restoration. These models were analyzed using 3D software for model matching and measurement based on CBCT, focusing on the changes on soft tissue height, width, and volume.
Hard tissue evaluation was conducted through periapical radiographs taken at three time points: immediately after restoration, six months after restoration, and 12 months after restoration.
Additionally, general clinical conditions were assessed at the same three time points, evaluating parameters such as food impaction, plaque index, and gingival index.
Вмешательства
- Процедура using biomimetic abutments
The subjects recieved the biomimetic healing abutments during the second-stage surgery, and the biomimetic prosthetic abutments were used to complete the implant restoration.
Первичные конечные точки
- Changes in soft tissue contour [Срок оценки: before the second-stage surgery, before the implant impression, immediately after restoration, six months after restoration, and 12 months after restoration]
Вторичные конечные точки (4)
- Changes in hard tissue contour [Срок оценки: immediately after restoration, six months after restoration, and 12 months after restoration]
- Food impaction [Срок оценки: immediately after restoration, six months after restoration, and 12 months after restoration]
- Plaque index [Срок оценки: immediately after restoration, six months after restoration, and 12 months after restoration]
- Gingival index [Срок оценки: immediately after restoration, six months after restoration, and 12 months after restoration]
Критерии участия
Критерии включения
- aged between 25 and 65 years old
- had one single edentulous site
- implant embedded healed and required secondary surgery to expose
- good treatment compliance and could attend follow-up appointment regularly
Критерии исключения
- soft tissue grafting was needed
- severe acute or chronic periodontitis
- heavy smoking habit (> 10 cigarettes/day)
- poor oral hygiene
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Китай · 1 центр
- The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University — Фучжоу
Идентификаторы
NCT: NCT06870955 · 20211212