Меню
Идёт набор NCT06870591

Pivotal Study for the Cardiac Performance System (CPS)

— Наблюдательное Cardiovascular Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cardiac Performance System (CPS).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiovascular Diseases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pivotal Method-Comparison Study for the Cardiac Performance System (CPS) to Measure Hemodynamic Parameters

Обзор

This multi-center, observational study evaluates the accuracy of the Cardiac Performance System (CPS), a non-invasive device, for measuring hemodynamic parameters in adult patients undergoing clinically indicated right heart catheterization. The study compares CPS measurements to invasive measurements to assess agreement and potential clinical utility.

Подробное описание

The study will enroll adults undergoing right heart catheterization as part of their clinical care. A single CPS measurement will be performed before the scheduled procedure. Data from both CPS and catheterization measurements will be analyzed to assess agreement. No investigational treatment or additional follow-up visits are required.

Вмешательства

  • Устройство Cardiac Performance System (CPS)
    CPS is a non-invasive platform for hemodynamic assessment that uses acoustic sensors and electrocardiogram electrodes.

Первичные конечные точки

  • Cardiac Performance System electronic data for Pulmonary Pressure [Срок оценки: Single measurement prior to right heart catheterization]
  • Pulmonary artery catheter electronic data for Pulmonary Pressure [Срок оценки: During right heart catheterization procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18 years or older
  • Scheduled for clinically indicated right heart catheterization
  • Ability to provide informed consent

Критерии исключения

  • Heart transplant recipients
  • Patients with a left ventricular assist device (LVAD)
  • Presence of external devices (e.g., Holter monitors) or surgical scars/wounds that interfere with CPS measurements
  • Measurement concerns related to data reliability or quality

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 10 центров
  • Huntsville Hospital Heart Center — Huntsville
  • Endeavor Health — Evanston
  • Hackensack University Medical Center — Hackensack
  • Jersey Shore University Medical Center — Neptune City
  • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital — New York
  • The Ohio State University Medical Center — Columbus
  • University of Pennsylvania - Penn Presbyterian Medical Center — Philadelphia
  • Medical University of South Carolina — Charleston
  • … и ещё 2 центра

Идентификаторы

NCT: NCT06870591 · CPS_PIVOTAL

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗