Меню
Набор скоро начнётся NCT06870370

Role of Non-Selective Beta-Adrenergic Blocker in Severe TBI

Фаза III С лечением Traumatic Brain Injury (TBI) Patients Intracranial Pressure Intensive Care Unit Mortality

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: propranolol, normal saline IV.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Traumatic Brain Injury (TBI) Patients, Intracranial Pressure, Intensive Care Unit, Mortality. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Role of Non-Selective Beta-Adrenergic Blocker in Severe Traumatic Brain Injury

Обзор

The role of nonselective beta adrenergic blocker as antistress agent in severe traumatic brain injury

Подробное описание

The primary injury occurs at the time of trauma. secondary injury is caused by complications of the primary insult and caused by processes such as hypoxia, cerebral edema and ischemia.

Severe traumatic brain injury is associated with increased intracranial pressure, activation of the sympathetic nervous system and catecholamine response and major morbidity and mortality .

β-blockade is just one pharmacologic strategy to reduce sympathetic hyperactivity. In the Intensive care unit patients with severe traumatic brain injury associated with restlessness and agitation are frequently sedated and intubated in order to reduce the workload of the brain. This hyperactive response is called sympathetic storming which occurs within 24 hours of brain injury or weeks later . It occurs due to acceleration in sympathetic nervous system activity in the central nervous system which results in loss of cortical control due to downregulation of autonomic balance in the brain injury .

A Non-Selective beta-adrenergic antagonist propranolol, is one of the most customarily used treatments in the case of paroxysmal sympathetic hyperactivity.

Вмешательства

  • Препарат propranolol
    This group Will receive propranolol intravenously at a dose of 1 mg every 6 h for 7 days, and doses will be held if heart rate less than 60 bpm, mean arterial pressure less than 65 mmHg
  • Препарат normal saline IV
    This group Will receive 1ml of sterile 0.9% normal saline IV every 6 hours for 7 days

Первичные конечные точки

  • Mortality [Срок оценки: 7 days]
Вторичные конечные точки (1)
  • Glascow outcome scale extended [Срок оценки: 7 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged between 18and 65 years old
  • Patients who have Severe traumatic brain injury
  • Glascow outcome scale ≤ 8

Критерии исключения

  • Patients have pre-existing heart disease.
  • If there are contraindications to β blocker.
  • penetrating traumatic brain injury.
  • pre-injury brain dysfunction.
  • β-blocker or α2-agonist use before trauma.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Tanta University — Tanta

Идентификаторы

NCT: NCT06870370 · 36264MS291/8/23

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗