Меню
Набор скоро начнётся NCT06870305

Efficacy of Mindfulness in PREventing Progression to Psychosis in Individuals With an Ultra High Risk for Psychosis

Без фазы С лечением Clinical High Risk for Psychosis (CHR)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MBTP : Mindflulness based training for psychosis.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Clinical High Risk for Psychosis (CHR). Базовые параметры: 18 лет — 30 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The main objective is to evaluate the efficacy of a group-based mindfulness therapy programme in reducing distress associated with symptoms of UHR (Ultra High Risk) or FEP (first psychotic episode) compared with usual treatment. The secondary objectives were to study the efficacy of a group-based mindfulness intervention: on the reduction of psychotic symptoms; on the maintenance over time (6 months of follow-up) of the efficacy of the intervention on the distress associated with the symptoms of the UHR or PEP state; and on various dimensions associated with care: cognitive functions, anxiety, quality of life.

Вмешательства

  • Другое MBTP : Mindflulness based training for psychosis
    The group-based mindfulness programme is called MBTP (Mindfulness based training for psychosis). The MBTP programme consists of 5 sessions over a period of one month (2 sessions in the first week, then one session a week). Each session lasts approximately 1h30 and is carried out in a group of 5 participants. The sessions cover informal and formal mindfulness tasks, elements of psycho-education on emotions, meditation exercises on emotions, and thought defusion and acceptance tasks. Participants

Первичные конечные точки

  • Distress related to psychotic symptoms [Срок оценки: 3 months]
  • Distress related to psychotic symptoms [Срок оценки: 4 months]
  • Distress related to psychotic symptoms [Срок оценки: 6 months]
  • Distress related to psychotic symptoms [Срок оценки: 9 months]
Вторичные конечные точки (12)
  • Intensity of psychotic symptoms [Срок оценки: 3 months]
  • Intensity of psychotic symptoms [Срок оценки: 4 months]
  • Intensity of psychotic symptoms [Срок оценки: 6 months]
  • Intensity of psychotic symptoms [Срок оценки: 9 months]
  • Distress related to psychotic symptoms [Срок оценки: 3 months]
  • Distress related to psychotic symptoms [Срок оценки: 4 months]
  • Distress related to psychotic symptoms [Срок оценки: 6 months]
  • Distress related to psychotic symptoms [Срок оценки: 9 months]
  • Number of patients making a transition to psychosis [Срок оценки: 3 months]
  • Number of patients making a transition to psychosis [Срок оценки: 4 months]
  • Number of patients making a transition to psychosis [Срок оценки: 6 months]
  • Number of patients making a transition to psychosis [Срок оценки: 9 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • People aged between 18 and 30 validating the criteria for UHR or PEP status on the CAARMS scale and having a social functional impact (SOFAS score below 50 or a reduction of more than 30% in the score)

Критерии исключения

  • Previous episode of schizophrenic disorder, schizoaffective disorder or bipolar disorder
  • Previous antipsychotic treatment for more than 12 months
  • Organic mental disorder or intellectual disability
  • Serious suicidal/homicidal risk (but admissible if this risk has been resolved)
  • Insufficient French language skills
  • Adult incapable of giving consent and not under legal protection
  • Protection measure (guardianship/curatorship/court supervision) or under court supervision
  • Person deprived of liberty by judicial or administrative decision (including forced hospitalisation)
  • Persons in a life-threatening emergency
  • Not affiliated to a social security regime

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Франция · 2 центра
  • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Brest — Brest
  • Centre Psychothérapique de Nancy — Laxou

Идентификаторы

NCT: NCT06870305 · 2023-A02766-39 · RIPH 2023-04

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗