Меню
Идёт набор NCT06870175

Smart Textile ECG Monitoring

Без фазы С лечением Cardiac Arrhythmia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Electronic-Textile-based Electrocardiographic Monitoring.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiac Arrhythmia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Non-Invasive Ambulatory Monitoring of Electrocardiogram (ECG) and Arrhythmia Detection Using Textile Electrodes

Обзор

This research is a clinical evaluation of the Skiin chest band, a smart garment with embedded electronic textile (e-textile) electrodes, to record body surface electrocardiogram (ECG) signals. Developed by Myant Textile Computing Inc., the Skiin chest band (i.e. as part of the Skiin Underwear family of garments) is a component of the Myant Health Platform (MHP). The MHP also consists of: (a) a mobile phone application (Skiin Connected Life Application; SCLA), and (b) the Myant Virtual Clinic Portal (MVCP). In this study, participants will wear the Skiin chest band to collect their ECG for a period of 14 days. Participants will also be provided with a smartphone that is pre-loaded with the SCLA to record any symptoms (e.g. palpitations, shortness of breath, fatigue, light- headedness, fainting, etc.) they may experience over the 14 day ECG monitoring period. The data collected in this study will be used to develop new algorithms and patient monitoring tools to detect and predict cardiovascular health problems.

Вмешательства

  • Устройство Electronic-Textile-based Electrocardiographic Monitoring
    Participants will be invited to wear the Skiin chest band for up to 14 days, as prescribed by their physician. Participants will wear the Skiin chest band in a similar capacity to a conventional Holter monitor.

Первичные конечные точки

  • Arrhythmia Detection [Срок оценки: Each participant undergoes up to 14 day ambulatory ECG monitoring from the time of wearing the Skiin chest band.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Being referred to the Partners in Advanced Cardiac Evaluation (PACE Cardiology), and having been prescribed a 14-day ambulatory ECG monitoring by their physician.
  • Able to understand and speak English language, enough to provide informed consent.

Критерии исключения

  • Age < 18 years
  • Pregnancy
  • Cardiovascular Implantable Electronic Devices (CIED), including Implanted cardioverter defibrillator (ICD) or pacemakers
  • Absence of chest band that fits the participant's body
  • Open wound or dressing on a body part that needs to be in contact with the Skiin garment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Partners in Advanced Cardiac Evaluation (PACE) Cardiology Clinic — Newmarket

Идентификаторы

NCT: NCT06870175 · 5.21

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗