Меню
Идёт набор NCT06870006

Psychotropic-Drug-induced QT Prolongation and ECG Monitoring in the Pediatric Population

— Наблюдательное Eating Disorders Mood Disorders in Children and Adolescents Psychotic Disorder QTc Intervals Changes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Eating Disorders, Mood Disorders in Children and Adolescents, Psychotic Disorder, QTc Intervals Changes. Базовые параметры: до 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Electrocardiogram (ECG) Q-T prolongation is a cardiac electrophysiological disorder associated with the occurrence of arrhythmias potentially fatal. Several psychotropic drugs are associated with an increased risk of QT prolongation, which is why in clinical practice a baseline ECG is performed before a psychotropic drug is prescribed. However, there are no validated protocols establishing when to repeat this examination or describing clinical events when this examination should be repeated in clinical follow-up. The study aims to investigate the incidence of QTc prolongation events as a side effect of chronic psychotropic drug administration. For this purpose, ECGs will be recorded and confounding factors of patients at the beginning of psychotropic therapy and after 3, 6 and 12 months will be analyzed.

Первичные конечные точки

  • Changes in QT interval [Срок оценки: Baseline, 1, 3, 6, 12, 18 months post- enrollment]
Вторичные конечные точки (1)
  • Number of Cardiac events [Срок оценки: Baseline, 1, 3, 6, 12, 18 months post- enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Admitted to psychiatry ward
  • Starting a psychotropic drug acting on QT interval

Критерии исключения

  • Age >18aa
  • History of administration of drug acting on QT interval in the 3 months prior

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 6 центров
  • Neuropsichiatria Infantile, IRCCS - OC Associazione Oasi Maria SS. ONLUS — Troina
  • AOU Meyer IRCCS — Florence
  • IRCCS Fondazione Stella Maris — Calambrone
  • Neuropsichiatria infantile, Policlinico S.Orsola-Malpighi — Bologna
  • Clinica di Neuropsichiatria dell'Infanzia e dell'adolescenza, Ospedale Pediatrico A. Cao A — Cagliari
  • Neuropsichiatria Infantile, Azienda Ospedaliera-Universitaria "Gaetano Martino" — Messina

Идентификаторы

NCT: NCT06870006 · PDP-QT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗