Меню
Идёт набор NCT06868069

Study on Blood Pressure Variability and Frailty in the Older People

— Наблюдательное Hypertension Old Age

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Diagnostic tests and questionnaires.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypertension, Old Age. Базовые параметры: от 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Study on Blood Pressure Variability and Frailty in the Older People: the HypoPHrail Study

Обзор

Observational prospective single-center, non-profit study. Primary objective of the study: To determine if the hypotensive phenotype, defined as one episode of daytime systolic blood pressure (SBP) \<90 mmHg (or two episodes of daytime SBP \<90 mmHg, if mean 24 h SBP is \<125 mmHg) detected at Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM) is associated with adverse events at follow up (death, hospitalization, falls, emergency room admission for uncontrolled hypertension, major cardiovascular events)

Подробное описание

Observational prospective single-center, non-profit study. Primary objective of the study: To determine if the hypotensive phenotype, defined as one episode of daytime systolic blood pressure (SBP) \<90 mmHg (or two episodes of daytime SBP \<90 mmHg, if mean 24 h SBP is \<125 mmHg) detected at Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM) is associated with adverse events at follow up (death, hospitalization, falls, emergency room admission for uncontrolled hypertension, major cardiovascular events)

Secondary objectives of the study:

* To examine the association between home Blood Pressure Variability (BPV) and frailty, assessed using various tools for assessing frailty * To examine the association between short term BPV and adverse events at follow up (death, hospitalization, falls, emergency room admission for uncontrolled hypertension, major cardiovascular events) * To determine the prevalence of hypotensive phenotype according to frailty status in hypertensive individuals.

Вмешательства

  • Диагностический тест Diagnostic tests and questionnaires
    Assessment of office blood pressure, orthostatic hypotension, 24-hour ambulatory blood pressure, frailty

Первичные конечные точки

  • Incidence of adverse events [Срок оценки: At 24 months of follow-up]
  • Prevalence of hypotensive phenotype [Срок оценки: At baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 75 years
  • Diagnosis of hypertension according to the criteria of the European Society of Cardiology guidelines \[Williams 2018\]
  • Consent of the patient (or legal representative) to participate in the study

Критерии исключения

  • Refusal of the patient or his/her legal representative
  • Life expectancy of less than 6 months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Istituto Auxologico Italiano IRCCS — Milan

Идентификаторы

NCT: NCT06868069 · 09C409

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗